- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01242033
Effect of Acute Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
3 декабря 2010 г. обновлено: University of Toronto
An Acute Intervention Study Investigating the Effect of Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
Eight healthy adult subjects will be given a meal of one, two or four cups red raspberries, or two slices white bread with or without 200 mg vitamin C, after an overnight fast and consumption of a low polyphenol diet for two days.
Blood samples will be taken at various time points over an eight hour period to measure oxidative stress and antioxidant levels in the blood.
Each subject will attend 5 study visits with one week intervals and be given each meal in a random order.
It is hypothesized that raspberry consumption at higher doses will greater protect against meal-induced oxidative stress compared to bread controls.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre; St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- blood pressure greater than 120/80 mm Hg
- body mass index greater than 24.9 kg/m^2
- history of any chronic disease
- currently taking medications
- allergy to fruit
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: one cup red raspberries
treatment meal consists of one cup red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Экспериментальный: two cups red raspberries
treatment meal consists of two cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Экспериментальный: four cups red raspberries
treatment meal consists of four cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Плацебо Компаратор: bread
treatment meal consists of two slices white bread
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
|
Активный компаратор: vitamin C
treatment meal consists of two slices white bread and 200 mg vitamin C in the form of supplemental ascorbic acid
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in antioxidant capacity from baseline (-0.25 h)
Временное ограничение: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma antioxidant capacity measured using the 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzthiazoline-6-sulphonic acid) (ABTS) radical cation assay and expressed in Trolox Equivalents (TE)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in lipid peroxidation from baseline (-0.25 h)
Временное ограничение: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
serum thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) measured as an indicator of the lipid peroxidation product malondialdehyde (MDA)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
|
change in thiols compared to baseline (-0.25 h)
Временное ограничение: -025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma thiols quantified by 5,5'-dithiobis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) assay as an indicator of the level of protection against protein oxidation
|
-025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: A V Rao, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24774
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .