- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01242033
Effect of Acute Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Toronto
An Acute Intervention Study Investigating the Effect of Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
Eight healthy adult subjects will be given a meal of one, two or four cups red raspberries, or two slices white bread with or without 200 mg vitamin C, after an overnight fast and consumption of a low polyphenol diet for two days.
Blood samples will be taken at various time points over an eight hour period to measure oxidative stress and antioxidant levels in the blood.
Each subject will attend 5 study visits with one week intervals and be given each meal in a random order.
It is hypothesized that raspberry consumption at higher doses will greater protect against meal-induced oxidative stress compared to bread controls.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre; St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- blood pressure greater than 120/80 mm Hg
- body mass index greater than 24.9 kg/m^2
- history of any chronic disease
- currently taking medications
- allergy to fruit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: one cup red raspberries
treatment meal consists of one cup red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Eksperymentalny: two cups red raspberries
treatment meal consists of two cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Eksperymentalny: four cups red raspberries
treatment meal consists of four cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Komparator placebo: bread
treatment meal consists of two slices white bread
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
|
Aktywny komparator: vitamin C
treatment meal consists of two slices white bread and 200 mg vitamin C in the form of supplemental ascorbic acid
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in antioxidant capacity from baseline (-0.25 h)
Ramy czasowe: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma antioxidant capacity measured using the 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzthiazoline-6-sulphonic acid) (ABTS) radical cation assay and expressed in Trolox Equivalents (TE)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in lipid peroxidation from baseline (-0.25 h)
Ramy czasowe: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
serum thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) measured as an indicator of the lipid peroxidation product malondialdehyde (MDA)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
|
change in thiols compared to baseline (-0.25 h)
Ramy czasowe: -025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma thiols quantified by 5,5'-dithiobis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) assay as an indicator of the level of protection against protein oxidation
|
-025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A V Rao, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24774
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na red raspberries
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemZakończonyNiepożądane zdarzenie związane z lekiemStany Zjednoczone
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyIleus | Niedrożność jelitStany Zjednoczone
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaJeszcze nie rekrutacjaStres fizjologiczny | Stres subiektywny | Stany nastroju
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiZakończony
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Zakończony