Dietary Protein Requirements on Unbalanced Diets
10. juli 2013 oppdatert av: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Dietary Protein Requirements and Caloric Over-consumption on Unbalanced Diets
The objective of this study is to determine ad libitum daily energy and protein intake, energy balance and appetite profile in response to protein/carbohydrate and fat ratio over 12 consecutive days, also as a function of age, gender, BMI and FTO polymorphisms.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Following the protein leverage hypothesis, energy intake may be a derivative of protein intake.
Therefore, in response to an unbalanced menu relative to the usual daily intake target, protein intake should be prioritized.
Individuals may over-consume carbohydrate and fat of a menu containing a lower ratio of protein to carbohydrate and fat until the daily intake target amount of protein is ingested, and not the target of total energy intake because of a deficit of protein intake.
In contrast, individuals may under-consume energy when the menu has an increased protein to carbohydrate and fat ratio.
The protein leverage hypothesis requires evidence for why protein intake is more important than carbohydrate or fat in relation to food intake regulation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18-35 kg/m2
- age between 18-70 years
- healthy
- non-smoking
- not using a more than moderate amount of alcohol (> 10 consumptions/wk)
- weight stable (weight change < 3 kg during the last 6 months)
- not using medication or supplements except for oral contraceptives in women
Exclusion Criteria:
- not healthy
- smoking
- using a more than moderate amount of alcohol
- not being weight stable
- using medication or supplements except for oral contraceptives in women
- do not meet the criteria for BMI and age
- pregnant or lactating
- allergic for the used food items
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteininntak på 5 energiprosent
|
Forskjeller i proteininnhold (energiprosent) av måltider
|
|
Eksperimentell: Proteininntak på 30 energiprosent
|
Forskjeller i proteininnhold (energiprosent) av måltider
|
|
Eksperimentell: Protein intake of 15 energy percent
|
Forskjeller i proteininnhold (energiprosent) av måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
energy intake
Tidsramme: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
protein intake
Tidsramme: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
energy balance
Tidsramme: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
appetite profile
Tidsramme: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Sorensen A, Mayntz D, Raubenheimer D, Simpson SJ. Protein-leverage in mice: the geometry of macronutrient balancing and consequences for fat deposition. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):566-71. doi: 10.1038/oby.2007.58. Epub 2008 Jan 17.
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Leidy HJ, Tang M, Armstrong CL, Martin CB, Campbell WW. The effects of consuming frequent, higher protein meals on appetite and satiety during weight loss in overweight/obese men. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):818-24. doi: 10.1038/oby.2010.203. Epub 2010 Sep 16.
- Martens EA, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage affects energy intake of high-protein diets in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):86-93. doi: 10.3945/ajcn.112.046540. Epub 2012 Dec 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL36167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .