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Dietary Protein Requirements on Unbalanced Diets

10 de julio de 2013 actualizado por: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center

Dietary Protein Requirements and Caloric Over-consumption on Unbalanced Diets

The objective of this study is to determine ad libitum daily energy and protein intake, energy balance and appetite profile in response to protein/carbohydrate and fat ratio over 12 consecutive days, also as a function of age, gender, BMI and FTO polymorphisms.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Following the protein leverage hypothesis, energy intake may be a derivative of protein intake. Therefore, in response to an unbalanced menu relative to the usual daily intake target, protein intake should be prioritized. Individuals may over-consume carbohydrate and fat of a menu containing a lower ratio of protein to carbohydrate and fat until the daily intake target amount of protein is ingested, and not the target of total energy intake because of a deficit of protein intake. In contrast, individuals may under-consume energy when the menu has an increased protein to carbohydrate and fat ratio. The protein leverage hypothesis requires evidence for why protein intake is more important than carbohydrate or fat in relation to food intake regulation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
        • Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-35 kg/m2
  • age between 18-70 years
  • healthy
  • non-smoking
  • not using a more than moderate amount of alcohol (> 10 consumptions/wk)
  • weight stable (weight change < 3 kg during the last 6 months)
  • not using medication or supplements except for oral contraceptives in women

Exclusion Criteria:

  • not healthy
  • smoking
  • using a more than moderate amount of alcohol
  • not being weight stable
  • using medication or supplements except for oral contraceptives in women
  • do not meet the criteria for BMI and age
  • pregnant or lactating
  • allergic for the used food items

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de proteínas del 5 por ciento de energía.
Diferencias en el contenido de proteína (porcentaje de energía) de las comidas
Experimental: Ingesta de proteínas del 30 por ciento de energía.
Diferencias en el contenido de proteína (porcentaje de energía) de las comidas
Experimental: Protein intake of 15 energy percent
Diferencias en el contenido de proteína (porcentaje de energía) de las comidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
energy intake
Periodo de tiempo: 12 consecutive days
12 consecutive days
protein intake
Periodo de tiempo: 12 consecutive days
12 consecutive days
energy balance
Periodo de tiempo: 12 consecutive days
12 consecutive days
appetite profile
Periodo de tiempo: 12 consecutive days
12 consecutive days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL36167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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