- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01320189
Dietary Protein Requirements on Unbalanced Diets
10. Juli 2013 aktualisiert von: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Dietary Protein Requirements and Caloric Over-consumption on Unbalanced Diets
The objective of this study is to determine ad libitum daily energy and protein intake, energy balance and appetite profile in response to protein/carbohydrate and fat ratio over 12 consecutive days, also as a function of age, gender, BMI and FTO polymorphisms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Following the protein leverage hypothesis, energy intake may be a derivative of protein intake.
Therefore, in response to an unbalanced menu relative to the usual daily intake target, protein intake should be prioritized.
Individuals may over-consume carbohydrate and fat of a menu containing a lower ratio of protein to carbohydrate and fat until the daily intake target amount of protein is ingested, and not the target of total energy intake because of a deficit of protein intake.
In contrast, individuals may under-consume energy when the menu has an increased protein to carbohydrate and fat ratio.
The protein leverage hypothesis requires evidence for why protein intake is more important than carbohydrate or fat in relation to food intake regulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI 18-35 kg/m2
- age between 18-70 years
- healthy
- non-smoking
- not using a more than moderate amount of alcohol (> 10 consumptions/wk)
- weight stable (weight change < 3 kg during the last 6 months)
- not using medication or supplements except for oral contraceptives in women
Exclusion Criteria:
- not healthy
- smoking
- using a more than moderate amount of alcohol
- not being weight stable
- using medication or supplements except for oral contraceptives in women
- do not meet the criteria for BMI and age
- pregnant or lactating
- allergic for the used food items
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Proteinzufuhr von 5 Energieprozent
|
Unterschiede im Proteingehalt (Energieprozent) der Mahlzeiten
|
|
Experimental: Proteinzufuhr von 30 Energieprozent
|
Unterschiede im Proteingehalt (Energieprozent) der Mahlzeiten
|
|
Experimental: Protein intake of 15 energy percent
|
Unterschiede im Proteingehalt (Energieprozent) der Mahlzeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
energy intake
Zeitfenster: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
protein intake
Zeitfenster: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
energy balance
Zeitfenster: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
appetite profile
Zeitfenster: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Sorensen A, Mayntz D, Raubenheimer D, Simpson SJ. Protein-leverage in mice: the geometry of macronutrient balancing and consequences for fat deposition. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):566-71. doi: 10.1038/oby.2007.58. Epub 2008 Jan 17.
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Leidy HJ, Tang M, Armstrong CL, Martin CB, Campbell WW. The effects of consuming frequent, higher protein meals on appetite and satiety during weight loss in overweight/obese men. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):818-24. doi: 10.1038/oby.2010.203. Epub 2010 Sep 16.
- Martens EA, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage affects energy intake of high-protein diets in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):86-93. doi: 10.3945/ajcn.112.046540. Epub 2012 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL36167
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