Dietary Protein Requirements on Unbalanced Diets
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Dietary Protein Requirements and Caloric Over-consumption on Unbalanced Diets
The objective of this study is to determine ad libitum daily energy and protein intake, energy balance and appetite profile in response to protein/carbohydrate and fat ratio over 12 consecutive days, also as a function of age, gender, BMI and FTO polymorphisms.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Following the protein leverage hypothesis, energy intake may be a derivative of protein intake.
Therefore, in response to an unbalanced menu relative to the usual daily intake target, protein intake should be prioritized.
Individuals may over-consume carbohydrate and fat of a menu containing a lower ratio of protein to carbohydrate and fat until the daily intake target amount of protein is ingested, and not the target of total energy intake because of a deficit of protein intake.
In contrast, individuals may under-consume energy when the menu has an increased protein to carbohydrate and fat ratio.
The protein leverage hypothesis requires evidence for why protein intake is more important than carbohydrate or fat in relation to food intake regulation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-35 kg/m2
- age between 18-70 years
- healthy
- non-smoking
- not using a more than moderate amount of alcohol (> 10 consumptions/wk)
- weight stable (weight change < 3 kg during the last 6 months)
- not using medication or supplements except for oral contraceptives in women
Exclusion Criteria:
- not healthy
- smoking
- using a more than moderate amount of alcohol
- not being weight stable
- using medication or supplements except for oral contraceptives in women
- do not meet the criteria for BMI and age
- pregnant or lactating
- allergic for the used food items
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka 5 procent energii
|
Różnice w zawartości białka (procent energetyczny) posiłków
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka 30 procent energii
|
Różnice w zawartości białka (procent energetyczny) posiłków
|
|
Eksperymentalny: Protein intake of 15 energy percent
|
Różnice w zawartości białka (procent energetyczny) posiłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
energy intake
Ramy czasowe: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
protein intake
Ramy czasowe: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
energy balance
Ramy czasowe: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
|
appetite profile
Ramy czasowe: 12 consecutive days
|
12 consecutive days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Sorensen A, Mayntz D, Raubenheimer D, Simpson SJ. Protein-leverage in mice: the geometry of macronutrient balancing and consequences for fat deposition. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):566-71. doi: 10.1038/oby.2007.58. Epub 2008 Jan 17.
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Leidy HJ, Tang M, Armstrong CL, Martin CB, Campbell WW. The effects of consuming frequent, higher protein meals on appetite and satiety during weight loss in overweight/obese men. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):818-24. doi: 10.1038/oby.2010.203. Epub 2010 Sep 16.
- Martens EA, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage affects energy intake of high-protein diets in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):86-93. doi: 10.3945/ajcn.112.046540. Epub 2012 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL36167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .