- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01320189
Dietary Protein Requirements on Unbalanced Diets
10 de julho de 2013 atualizado por: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Dietary Protein Requirements and Caloric Over-consumption on Unbalanced Diets
The objective of this study is to determine ad libitum daily energy and protein intake, energy balance and appetite profile in response to protein/carbohydrate and fat ratio over 12 consecutive days, also as a function of age, gender, BMI and FTO polymorphisms.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Following the protein leverage hypothesis, energy intake may be a derivative of protein intake.
Therefore, in response to an unbalanced menu relative to the usual daily intake target, protein intake should be prioritized.
Individuals may over-consume carbohydrate and fat of a menu containing a lower ratio of protein to carbohydrate and fat until the daily intake target amount of protein is ingested, and not the target of total energy intake because of a deficit of protein intake.
In contrast, individuals may under-consume energy when the menu has an increased protein to carbohydrate and fat ratio.
The protein leverage hypothesis requires evidence for why protein intake is more important than carbohydrate or fat in relation to food intake regulation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 18-35 kg/m2
- age between 18-70 years
- healthy
- non-smoking
- not using a more than moderate amount of alcohol (> 10 consumptions/wk)
- weight stable (weight change < 3 kg during the last 6 months)
- not using medication or supplements except for oral contraceptives in women
Exclusion Criteria:
- not healthy
- smoking
- using a more than moderate amount of alcohol
- not being weight stable
- using medication or supplements except for oral contraceptives in women
- do not meet the criteria for BMI and age
- pregnant or lactating
- allergic for the used food items
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de proteína de 5 por cento de energia
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Diferenças no teor de proteína (porcentagem de energia) das refeições
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Experimental: Ingestão de proteína de 30 por cento de energia
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Diferenças no teor de proteína (porcentagem de energia) das refeições
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Experimental: Protein intake of 15 energy percent
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Diferenças no teor de proteína (porcentagem de energia) das refeições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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energy intake
Prazo: 12 consecutive days
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12 consecutive days
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protein intake
Prazo: 12 consecutive days
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12 consecutive days
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energy balance
Prazo: 12 consecutive days
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12 consecutive days
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appetite profile
Prazo: 12 consecutive days
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12 consecutive days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Sorensen A, Mayntz D, Raubenheimer D, Simpson SJ. Protein-leverage in mice: the geometry of macronutrient balancing and consequences for fat deposition. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):566-71. doi: 10.1038/oby.2007.58. Epub 2008 Jan 17.
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Leidy HJ, Tang M, Armstrong CL, Martin CB, Campbell WW. The effects of consuming frequent, higher protein meals on appetite and satiety during weight loss in overweight/obese men. Obesity (Silver Spring). 2011 Apr;19(4):818-24. doi: 10.1038/oby.2010.203. Epub 2010 Sep 16.
- Martens EA, Lemmens SG, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage affects energy intake of high-protein diets in humans. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):86-93. doi: 10.3945/ajcn.112.046540. Epub 2012 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL36167
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