- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01322984
Kognitiv og emosjonell behandling av sosial stimuli hos barn og unge med autismespektrumforstyrrelse
24. oktober 2012 oppdatert av: University of Tromso
Barn og ungdom diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) har vist seg å reagere unormalt på sosiale stimuli, spesielt på menneskelige ansikter.
Barn og unge med ASD viser mindre interesse for sosiale stimuli, og kan til og med unngå å se på eller samhandle med slike stimuli.
Det har blitt foreslått at sosiale stimuli fremkaller reaksjoner som frykt og stress hos personer med ASD, og dette forklarer mangelen på interesse og unngåelse.
Dette prosjektet undersøker denne hypotesen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromso, Troms, Norge, 9037
- Department of Psychology, University of Tromso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
For ASD-gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med autismespekterforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlige kontroller
Vanlige barn og unge
|
Deltakerne vil bli eksponert for bilder av ansikter og ikke-ansiktsstimuli presentert på en PC-skjerm.
Forskrekkelse vil fremkalles av 95 dB støy, presentert på forskjellige tidspunkter etter bildestart.
|
|
Eksperimentell: ASD
Barn og ungdom diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD)
|
Deltakerne vil bli eksponert for bilder av ansikter og ikke-ansiktsstimuli presentert på en PC-skjerm.
Forskrekkelse vil fremkalles av 95 dB støy, presentert på forskjellige tidspunkter etter bildestart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeblinket til Startle-refleksen måles.
Tidsramme: Skremmerefleksen vil bli målt i forhold til bildepresentasjoner under forsøket (f.eks. dag 1).
|
Skremmerefleksen forsterkes når deltakerne blir påvirket av negative følelser.
Følgelig vil skremming bli målt i forhold til bildepresentasjon for å måle den emosjonelle effekten av bildene.
Det forventes at ASD-gruppen vil vise frykt forsterket skrekk på bilder av menneskelige ansikter.
|
Skremmerefleksen vil bli målt i forhold til bildepresentasjoner under forsøket (f.eks. dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/238
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina