- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01322984
Társadalmi ingerek kognitív és érzelmi feldolgozása autista spektrumzavarral küzdő gyermekeknél és fiataloknál
2012. október 24. frissítette: University of Tromso
Kimutatták, hogy az autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált gyermekek és fiatalok abnormálisan reagálnak a szociális ingerekre, különösen az emberi arcokra.
Az ASD-vel küzdő gyermekek és fiatalok kevésbé érdeklődnek a szociális ingerek iránt, és még az is előfordulhat, hogy elkerülik az ilyen ingerek nézését vagy interakcióját.
Feltételezték, hogy a szociális ingerek olyan reakciókat váltanak ki, mint a félelem és a stressz az ASD-vel küzdő egyénekben, és ez magyarázza az érdeklődés és az elkerülés hiányát.
Jelen projekt ezt a hipotézist vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Troms
-
Tromso, Troms, Norvégia, 9037
- Department of Psychology, University of Tromso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
ASD csoporthoz:
Bevételi kritériumok:
- Autizmus spektrumzavarral diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Normál kezelőszervek
Normális gyerekek és fiatalok
|
A résztvevők arcképeket és nem arcingereket láthatnak a számítógép képernyőjén.
A megdöbbenést 95 dB-es zaj váltja ki, amely a kép kezdete után különböző időpontokban jelenik meg.
|
Kísérleti: ASD
Autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált gyermekek és fiatalok
|
A résztvevők arcképeket és nem arcingereket láthatnak a számítógép képernyőjén.
A megdöbbenést 95 dB-es zaj váltja ki, amely a kép kezdete után különböző időpontokban jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megmérik a Startle-reflex szemvillanását.
Időkeret: A megdöbbentő reflexet a kísérlet során (például az 1. napon) megjelenő képekhez viszonyítva mérjük.
|
A megdöbbentő reflex felerősödik, ha a résztvevőket negatív érzelmek befolyásolják.
Ennek megfelelően a megdöbbenést a képmegjelenítéshez viszonyítva mérjük, hogy felmérjük a képek érzelmi hatását.
Várhatóan az ASD csoport félelmet keltő megdöbbenést fog mutatni az emberi arcokról készült képeken.
|
A megdöbbentő reflexet a kísérlet során (például az 1. napon) megjelenő képekhez viszonyítva mérjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)