- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01322984
Procesamiento cognitivo y emocional de los estímulos sociales en niños y jóvenes con trastorno del espectro autista
24 de octubre de 2012 actualizado por: University of Tromso
Se ha demostrado que los niños y jóvenes diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) reaccionan de manera anormal a los estímulos sociales, especialmente a los rostros humanos.
Los niños y jóvenes con TEA muestran menos interés en los estímulos sociales e incluso pueden evitar mirar o interactuar con dichos estímulos.
Se ha propuesto que los estímulos sociales provocan reacciones como el miedo y el estrés en las personas con TEA, y esto explica la falta de interés y la evitación.
El presente proyecto investiga esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromso, Troms, Noruega, 9037
- Department of Psychology, University of Tromso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para el grupo TEA:
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastornos del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controles normales
Niños y jóvenes normales
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Los participantes estarán expuestos a imágenes de rostros y estímulos no faciales presentados en una pantalla de PC.
El sobresalto será provocado por un ruido de 95 dB, presentado en diferentes momentos después del inicio de la imagen.
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Experimental: TEA
Niños y jóvenes diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA)
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Los participantes estarán expuestos a imágenes de rostros y estímulos no faciales presentados en una pantalla de PC.
El sobresalto será provocado por un ruido de 95 dB, presentado en diferentes momentos después del inicio de la imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se mide el parpadeo del reflejo de sobresalto.
Periodo de tiempo: El reflejo de sobresalto se medirá en relación con las presentaciones de imágenes durante el experimento (por ejemplo, el día 1).
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El reflejo de sobresalto se potencia cuando los participantes están influenciados por emociones negativas.
En consecuencia, el sobresalto se medirá en relación con la presentación de imágenes para medir el efecto emocional de las imágenes.
Se espera que el grupo ASD muestre miedo potenciado sobresalto a las imágenes de rostros humanos.
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El reflejo de sobresalto se medirá en relación con las presentaciones de imágenes durante el experimento (por ejemplo, el día 1).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/238
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