Det offentlig-private partnerskapet som adresserer leseferdighet-regneferdighet for å forbedre diabetesbehandlingen (PRIDE)
12. oktober 2016 oppdatert av: Russell Rothman, Vanderbilt University
De primære hypotesene er at intervensjonen vil forbedre A1C, blodtrykk, lipider, vekt, egeneffektivitet, selvledelsesatferd og bruk av kliniske tjenester ved 12 og 24 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
411
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en klinisk diagnose type 2 diabetes
- Alder 18-85 år
- Engelsk eller spansktalende
- Siste A1C ≥ 7,5 %
- Pasienten godtar å delta i studien i hele to års varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig synsskarphet (syn dårligere enn 20/50 ved bruk av Rosenbaum Pocket Screener) -- Betydelig demens eller psykose (av helsepersonell rapport eller kartgjennomgang)
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder < 2 år (per helsepersonell eller pasientrapport).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Standard diabetesutdanning
|
Gi standard diabetesopplæring
|
|
ANNEN: Forbedret diabetesopplæring
|
Gi forbedret diabetesopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i A1C etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultatet vil være forbedringen i A1C etter 12 måneder mellom intervensjonsgruppepasienter og kontrollgruppepasienter.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101523
- 1R18DK083264-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .