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Le partenariat public-privé abordant la littératie et la numératie pour améliorer les soins du diabète (PRIDE)

12 octobre 2016 mis à jour par: Russell Rothman, Vanderbilt University
Les principales hypothèses sont que l'intervention améliorera l'A1C, la pression artérielle, les lipides, le poids, l'auto-efficacité, les comportements d'autogestion et l'utilisation des services cliniques à 12 et 24 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

411

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a un diagnostic clinique de diabète de type 2
  • Âge 18-85 ans
  • Parlant anglais ou espagnol
  • A1C le plus récent ≥ 7,5 %
  • Le patient accepte de participer à l'étude pendant toute la durée de deux ans.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise acuité visuelle (vision inférieure à 20/50 avec Rosenbaum Pocket Screener) - Démence ou psychose importante (selon le rapport du fournisseur de soins de santé ou l'examen des dossiers)
  • Maladie en phase terminale avec espérance de vie prévue < 2 ans (selon le fournisseur de soins de santé ou le rapport du patient).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Éducation standard sur le diabète
Autre: Éducation standard sur le diabète
Fournir une éducation standard sur le diabète
AUTRE: Éducation améliorée sur le diabète
Autre: Éducation améliorée sur le diabète
Offrir une meilleure éducation au diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'A1C à 12 mois
Délai: 12 mois
Le résultat principal sera l'amélioration de l'A1C à 12 mois entre les patients du groupe d'intervention et les patients du groupe de contrôle.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101523
  • 1R18DK083264-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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