A parceria público-privada aborda a alfabetização-numeração para melhorar o tratamento do diabetes (PRIDE)
12 de outubro de 2016 atualizado por: Russell Rothman, Vanderbilt University
As hipóteses primárias são que a intervenção melhorará A1C, pressão arterial, lipídios, peso, autoeficácia, comportamentos de autogerenciamento e uso de serviços clínicos em 12 e 24 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
411
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem diagnóstico clínico de Diabetes tipo 2
- Idade 18-85 anos
- Falando inglês ou espanhol
- A1C mais recente ≥ 7,5%
- O paciente concorda em participar do estudo durante os dois anos completos.
Critério de exclusão:
- Baixa acuidade visual (visão pior que 20/50 usando o Rosenbaum Pocket Screener) -- Demência ou psicose significativa (por relatório do profissional de saúde ou revisão de prontuário)
- Doença terminal com expectativa de vida antecipada < 2 anos (por profissional de saúde ou relatório do paciente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Educação padrão sobre diabetes
|
Fornecer educação padrão sobre diabetes
|
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OUTRO: Educação aprimorada sobre diabetes
|
Forneça educação aprimorada sobre diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora na A1C em 12 meses
Prazo: 12 meses
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O desfecho primário será a melhora na A1C em 12 meses entre pacientes do grupo de intervenção e pacientes do grupo de controle.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101523
- 1R18DK083264-01A2 (NIH)
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