La asociación público-privada que aborda la alfabetización y la aritmética para mejorar la atención de la diabetes (PRIDE)
12 de octubre de 2016 actualizado por: Russell Rothman, Vanderbilt University
Las hipótesis principales son que la intervención mejorará la A1C, la presión arterial, los lípidos, el peso, la autoeficacia, las conductas de autocontrol y el uso de los servicios clínicos a los 12 y 24 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
411
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene un diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- Edad 18-85 años
- Habla ingles o español
- A1C más reciente ≥ 7.5%
- El paciente acepta participar en el estudio durante los dos años completos.
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual deficiente (visión peor que 20/50 con el Rosenbaum Pocket Screener) -- Demencia o psicosis significativas (según el informe del proveedor de atención médica o la revisión de la historia clínica)
- Enfermedad terminal con expectativa de vida anticipada < 2 años (por proveedor de salud o informe del paciente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Educación estándar sobre diabetes
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Proporcionar educación estándar sobre la diabetes
|
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OTRO: Educación mejorada sobre la diabetes
|
Proporcionar una mejor educación sobre la diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en A1C a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado primario será la mejora en A1C a los 12 meses entre los pacientes del grupo de intervención y los pacientes del grupo de control.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101523
- 1R18DK083264-01A2 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .