Det offentliga privata partnerskapet som tar itu med läs- och skrivkunnighet – räknekunskap för att förbättra diabetesvården (PRIDE)
12 oktober 2016 uppdaterad av: Russell Rothman, Vanderbilt University
De primära hypoteserna är att interventionen kommer att förbättra A1C, blodtryck, lipider, vikt, self-efficacy, självförvaltningsbeteenden och användning av kliniska tjänster vid 12 och 24 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
411
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har en klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- Ålder 18-85 år
- Engelsk eller spansktalande
- Senaste A1C ≥ 7,5 %
- Patienten samtycker till att delta i studien under hela tvåårsperioden.
Exklusions kriterier:
- Dålig synskärpa (syn sämre än 20/50 med Rosenbaum Pocket Screener) -- Betydande demens eller psykos (av vårdgivarens rapport eller kartöversikt)
- Terminal sjukdom med förväntad livslängd < 2 år (per vårdgivare eller patientrapport).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Standard diabetesutbildning
|
Ge standard diabetesutbildning
|
|
ÖVRIG: Förbättrad diabetesutbildning
|
Ge förbättrad diabetesutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring i A1C vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara förbättringen av A1C efter 12 månader mellan interventionsgrupppatienter och kontrollgrupppatienter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101523
- 1R18DK083264-01A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .