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The Public Private Partnership Addressing Literacy-Numeracy to Improve Diabetes Care (PRIDE)

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Russell Rothman, Vanderbilt University
Die Haupthypothesen sind, dass die Intervention HbA1C, Blutdruck, Lipide, Gewicht, Selbstwirksamkeit, Selbstmanagementverhalten und die Inanspruchnahme klinischer Dienste nach 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

411

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • Alter 18-85 Jahre
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Zuletzt A1C ≥ 7,5 %
  • Der Patient stimmt zu, an der Studie für die volle Dauer von zwei Jahren teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Sehschärfe (Sehvermögen schlechter als 20/50 mit dem Rosenbaum Pocket Screener) -- Signifikante Demenz oder Psychose (laut Bericht des Gesundheitsdienstleisters oder Diagrammüberprüfung)
  • Unheilbare Krankheit mit erwarteter Lebenserwartung < 2 Jahre (laut Gesundheitsdienstleister oder Patientenbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Standard-Diabetes-Aufklärung
Sonstiges: Standard-Diabetes-Aufklärung
Bieten Sie Standard-Diabetes-Aufklärung an
ANDERE: Erweiterte Diabetesaufklärung
Sonstiges: Erweiterte Diabetesaufklärung
Sorgen Sie für eine verbesserte Diabetesaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des A1C nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis wird die Verbesserung des A1C nach 12 Monaten zwischen den Patienten der Interventionsgruppe und den Patienten der Kontrollgruppe sein.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101523
  • 1R18DK083264-01A2 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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