Het publiek-private partnerschap dat geletterdheid en gecijferdheid aanpakt om de diabeteszorg te verbeteren (PRIDE)
12 oktober 2016 bijgewerkt door: Russell Rothman, Vanderbilt University
De primaire hypothesen zijn dat de interventie A1C, bloeddruk, lipiden, gewicht, zelfeffectiviteit, zelfmanagementgedrag en gebruik van klinische diensten na 12 en 24 maanden follow-up zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
411
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een klinische diagnose diabetes type 2
- Leeftijd 18-85 jaar
- Engels of Spaans sprekend
- Meest recente A1C ≥ 7,5%
- Patiënt stemt ermee in om gedurende de volledige duur van twee jaar deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte gezichtsscherpte (zicht slechter dan 20/50 met Rosenbaum Pocket Screener) - Aanzienlijke dementie of psychose (volgens rapport van zorgverlener of beoordeling van de kaart)
- Terminale ziekte met verwachte levensverwachting < 2 jaar (per zorgverlener of patiëntrapportage).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Standaard diabeteseducatie
|
Zorg voor standaard diabeteseducatie
|
|
ANDER: Verbeterde diabeteseducatie
|
Zorg voor verbeterde diabeteseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van A1C na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire resultaat is de verbetering in A1C na 12 maanden tussen patiënten uit de interventiegroep en patiënten uit de controlegroep.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Russell L. Rothman, MD, MPP, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101523
- 1R18DK083264-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .