Begrenset vs. fri bevegelse i kneet for primær traumatisk patelladislokasjon
29. april 2011 oppdatert av: Tampere University Hospital
BEGRENSET VS. FRI KNEBEVEGELSESOMRÅDE FOR PRIMÆR TRAUMATISK PATELLAR DISLOKASJON: EN PROSPEKTIV TILfeldig studie
Kneimmobilisering i nær ekstensjon har blitt foreslått som en ikke-operativ behandling for primær traumatisk patellaluksasjon, selv om det ikke eksisterer noen prospektive studier angående metoden for immobilisering.
Målet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne det kliniske resultatet etter ikke-operativ behandling med begrenset vs. fri bevegelse (ROM) for primær traumatisk patellaluksasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En primær (førstegangs) patellaluksasjon verifisert ved klinisk undersøkelse
- Tegn på patellaluksasjon ved MR
Ekskluderingskriterier:
- alle med tidligere patellar ustabilitet
- osteokondral brudd som krever kirurgi
- tilhørende kneskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Knestøtte
|
|
|
Aktiv komparator: Låst knestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Patellar redislokasjon
|
Antall pasienter med patellar redislokasjon etter initial behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2011
Sist bekreftet
1. januar 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PATRCTFIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .