Beperkt versus vrij bewegingsbereik van de knie voor primaire traumatische patellaire dislocatie
29 april 2011 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
BEPERKT VS. VRIJ BEWEGINGSBEREIK VAN DE KNIE VOOR PRIMAIRE TRAUMATISCHE PATELLAISLOCATIE: EEN PROSPECTIEF GERANDOMISEERD ONDERZOEK
Knie-immobilisatie in bijna-extensie is voorgesteld als een niet-operatieve behandeling voor primaire traumatische patellaire dislocatie, hoewel er geen prospectieve studies bestaan met betrekking tot de methode van immobilisatie.
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om de klinische uitkomst na niet-operatieve behandeling te vergelijken met beperkte versus vrije bewegingsvrijheid (ROM) voor primaire traumatische patellaire dislocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primaire (eerste) patellaire dislocatie geverifieerd door klinisch onderzoek
- Tekenen van patellaire dislocatie in MRI
Uitsluitingscriteria:
- iedereen met eerdere patella-instabiliteit
- osteochondrale fractuur waarvoor een operatie nodig is
- bijbehorende knieblessures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kniebrace
|
|
|
Actieve vergelijker: Vergrendelde kniebrace
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Patellaire herdislocatie
|
Het aantal patiënten met herdislocatie van de patella na de eerste behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PATRCTFIN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .