- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01344915
Ограниченный и свободный диапазон движений коленного сустава при первичном травматическом вывихе надколенника
29 апреля 2011 г. обновлено: Tampere University Hospital
ОГРАНИЧЕННЫЙ ПРОТИВ. ОБЪЕМ СВОБОДНЫХ ДВИЖЕНИЙ В КОЛЕНЕ ПРИ ПЕРВИЧНОМ ТРАВМАТИЧЕСКОМ ВЫВИХЕ НАДПОЛНИКА: ПРОспективное рандомизированное исследование
Иммобилизация коленного сустава в ближнем разгибании была предложена в качестве консервативного лечения первичного травматического вывиха надколенника, хотя проспективных исследований, касающихся метода иммобилизации, не проводилось.
Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты после консервативного лечения с ограниченным и свободным диапазоном движений (ROM) при первичном травматическом вывихе надколенника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный (впервые) вывих надколенника, подтвержденный клиническим обследованием
- Признаки вывиха надколенника на МРТ
Критерий исключения:
- любой с предыдущей нестабильностью надколенника
- костно-хрящевой перелом, требующий хирургического вмешательства
- сочетанные травмы колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коленный бандаж
|
|
|
Активный компаратор: Коленный бандаж с замком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Перевывих надколенника
|
Количество пациентов с повторным вывихом надколенника после первоначального лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PATRCTFIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .