- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344915
Rango de movimiento de la rodilla restringido versus libre para la luxación rotuliana traumática primaria
29 de abril de 2011 actualizado por: Tampere University Hospital
RESTRINGIDO VS. RANGO DE MOVIMIENTO LIBRE DE LA RODILLA PARA LA LUXACIÓN TRAUMÁTICA PRIMARIA DE LA ROTULA: UN ESTUDIO PROSPECTIVO ALEATORIZADO
La inmovilización de la rodilla en extensión cercana se ha propuesto como un tratamiento no quirúrgico para la luxación rotuliana traumática primaria, aunque no existen estudios prospectivos sobre el método de inmovilización.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar el resultado clínico después del tratamiento no quirúrgico con rango de movimiento (ROM) restringido versus libre para la luxación rotuliana traumática primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una luxación patelar primaria (primera vez) verificada por examen clínico
- Signos de luxación rotuliana en resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- cualquier persona con inestabilidad rotuliana previa
- fractura osteocondral que requiere cirugía
- lesiones de rodilla asociadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Rodillera
|
|
Comparador activo: Rodillera bloqueada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
Redislocación rotuliana
|
El número de pacientes con redistribución de la rótula después del tratamiento inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Última verificación
1 de enero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PATRCTFIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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