- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344915
Raggio di movimento del ginocchio limitato rispetto a quello libero per lussazione rotulea traumatica primaria
29 aprile 2011 aggiornato da: Tampere University Hospital
RISERVATO VS. GAMMA DI MOVIMENTO DEL GINOCCHIO LIBERO PER DISLOCAZIONE TRAUMATICA PRIMARIA DELLA ROTULEA: UNO STUDIO PROSPETTIVO RANDOMIZZATO
L'immobilizzazione del ginocchio in estensione prossimale è stata proposta come trattamento incruento per la lussazione rotulea traumatica primaria, sebbene non esistano studi prospettici riguardo al metodo di immobilizzazione.
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato era confrontare l'esito clinico dopo il trattamento incruento con range di movimento limitato rispetto a quello libero (ROM) per lussazione traumatica primaria della rotula.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una lussazione rotulea primaria (prima volta) verificata dall'esame clinico
- Segni di lussazione rotulea nella risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- chiunque abbia una precedente instabilità rotulea
- frattura osteocondrale che richiede intervento chirurgico
- lesioni al ginocchio associate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ginocchiera
|
|
|
Comparatore attivo: Ginocchiera bloccata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Redislocazione rotulea
|
Il numero di pazienti con ridislocazione rotulea dopo il trattamento iniziale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATRCTFIN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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