- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01344915
Eingeschränkter vs. freier Bewegungsbereich des Knies bei primärer traumatischer Patellaluxation
29. April 2011 aktualisiert von: Tampere University Hospital
EINGESCHRÄNKT VS. FREIES KNIE-BEWEGUNGSBEREICH BEI PRIMÄRER TRAUMATISCHER PATELLENVERLETZUNG: EINE PROSPEKTIVE RANDOMISIERTE STUDIE
Die Knieimmobilisierung in naher Streckung wurde als nichtoperative Behandlung der primären traumatischen Patellaluxation vorgeschlagen, obwohl es keine prospektiven Studien zur Methode der Immobilisierung gibt.
Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie war es, das klinische Ergebnis nach nichtoperativer Behandlung mit eingeschränkter vs. freier Bewegungsfreiheit (ROM) bei primärer traumatischer Patellaluxation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine primäre (erstmalige) Patellaluxation, bestätigt durch eine klinische Untersuchung
- Anzeichen einer Patellaluxation im MRT
Ausschlusskriterien:
- jeder mit vorheriger Patellainstabilität
- osteochondrale Fraktur, die eine Operation erfordert
- damit verbundene Knieverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kniebandage
|
|
|
Aktiver Komparator: Gesperrte Knieorthese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Patellareluxation
|
Die Anzahl der Patienten mit Patellareluxation nach Erstbehandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PATRCTFIN
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