- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01344915
Begränsad vs. fritt knärörelseområde för primär traumatisk patellaluxation
29 april 2011 uppdaterad av: Tampere University Hospital
BEGRÄNSAD VS. FRI RÖRELSE AV KNÄET FÖR PRIMÄR TRAUMATISK PATELLAR DISLOKATION: EN PROSPECTIV RANDOMISERAD STUDIE
Knäimmobilisering i nära förlängning har föreslagits som en icke-operativ behandling för primär traumatisk patellaluxation, även om det inte finns några prospektiva studier angående metoden för immobilisering.
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra det kliniska resultatet efter icke-operativ behandling med begränsad vs. fri rörlighet (ROM) för primär traumatisk patellaluxation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En primär (förstagångs) patellaluxation verifierad genom klinisk undersökning
- Tecken på patellaluxation vid MRT
Exklusions kriterier:
- någon med tidigare patellär instabilitet
- osteokondral fraktur som kräver operation
- associerade knäskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Knästöd
|
|
|
Aktiv komparator: Låst knästöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Patella omdislokation
|
Antalet patienter med patellär omdislokation efter initial behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petri J Sillanpää, MD PhD, Tampere University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2011
Första postat (Uppskatta)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2011
Senast verifierad
1 januari 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PATRCTFIN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .