Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vastmanland Myocardial Infarction Study (VaMIS) (VaMIS)

10. mai 2023 oppdatert av: Uppsala University

Observasjonsstudie om perifer vaskulær sykdom, glukometabolsk status og type D-personlighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Hovedformålene med denne studien er:

  • å beskrive forekomsten av perifer arteriesykdom (inkludert arteriesykdom i nedre ekstremiteter, halspulsåresykdom, nyrearteriesykdom og abdominal aortasykdom) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt sammenlignet med kontrollperson fra den generelle befolkningen,
  • å evaluere assosiasjonen av perifer arteriesykdom med glucometabolic status hos pasienter med akutt hjerteinfarkt,
  • å vurdere prevalensen av type D-personlighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt sammenlignet med kontrollpersoner fra den generelle befolkningen,
  • å undersøke den prognostiske verdien av perifer arteriesykdom hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, og
  • å evaluere den prognostiske verdien av type D personlighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aterosklerotisk arteriell sykdom er den viktigste årsaken til for tidlig død på verdensbasis og forventes å forbli den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet de neste to tiårene. Koronar hjertesykdom (CHD) og perifer arteriell sykdom (PAD) er viktige kliniske manifestasjoner av aterosklerose som har felles underliggende arteriell patologi, risikofaktorer og forebyggende behandlinger, men de studeres ikke ofte samtidig. I synet på sekundærforebygging trenger vi å vite mer om forekomsten av hjerte- og karsykdommer og prognose hos pasienter med dokumentert høy risiko, det vil si pasienter med manifestert CHD. Tidligere studier på pasienter med CHD og samtidig PAD har hovedsakelig fokusert på enten PAD i nedre ekstremiteter eller carotisarteriesykdom. I dette prosjektet utvider vi konseptet PAD hos pasienter med CHD til å inkludere arteriell sykdom i nedre ekstremiteter, karotissykdom, nyrearteriesykdom og abdominal aortaaneurismesykdom.

Diabetes mellitus er en velkjent risikofaktor for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Men selv prediabetiske tilstander har en økt risiko. En mulig forklaring på denne økte risikoen kan være tilstedeværelsen av et større antall aterosklerotiske lesjoner hos pasienter med glukometabole lidelser enn hos pasienter uten slike lidelser. Vi tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom PAD og glukometabolsk status hos pasienter med manifest CHD.

En voksende mengde forskning har vist rollen til psykososiale og atferdsmessige risikofaktorer i patogenesen og prognosen for kardiovaskulære lidelser. Nylig har type D ("distressed") personlighetskonstruksjon blitt foreslått som en sterk risikofaktor for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Type D personlighet er preget av høye nivåer av to personlighetstrekk: negativ affektivitet (f. bekymring, irritabilitet og dysterhet) og sosial hemning (f.eks. mangel på selvsikkerhet og tilbakeholdenhet). Dataene om type D-personlighet som risikofaktor for hjerte- og karsykdommer har vært begrenset til få forskningsgrupper, og det er behov for å replikere disse dataene i andre populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1008

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Västerås, Sverige, SE-72189
        • Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt. Kontrollpersoner, matchet til pasientene for alder, kjønn og kommune, ble tilfeldig valgt fra den generelle befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt ved Kardiologisk avdeling, Centralsjukhuset, Västerås, Sverige.
  • Bor i nedslagsfeltet til sentralsykehuset, Västerås, Sverige.
  • Diagnose av akutt hjerteinfarkt, dvs. en økning i serumkonsentrasjonen av troponin-I til >= 0,4 mikrogram/liter og påfølgende fall i kombinasjon med ett av følgende: a) iskemiske symptomer, b) utvikling av Q-bølger på EKG , c) EKG-forandringer som indikerer o iskemi (ST-segmentheving eller depresjon), eller d) koronararterieintervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • sterkt svekket kommunikasjonsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av perifer arteriesykdom (arteriesykdom i nedre ekstremitet, karotisarteriesykdom, nyrearteriesykdom eller abdominal aortaaneurisme) - mål for tverrsnitt.
Tidsramme: grunnlinje
Perifer arteriesykdom som diagnostisert ved blodtrykksmålinger i ankler og armer (ankel-brachial-indeks) for arteriesykdom i nedre ekstremiteter, eller som diagnostisert ved ultralyd for halspulsåresykdom, nyrearteriesykdom eller abdominal aortaaneurisme.
grunnlinje
Prevalens av glukometabolske lidelser - tverrsnittsresultatmål.
Tidsramme: baslinje
Kjent diabetes (fra medisinske journaler), nylig diagnostisert diabetes og nedsatt glukosetoleranse (som diagnostisert fra plasmaglukosenivåer og/eller en oral glukosetoleransetest.
baslinje
Prevalens av type D personlighet - tverrsnittsmål.
Tidsramme: grunnlinje
Type D personlighet målt fra type D Scale-14 (DS14) spørreskjema.
grunnlinje
Kardiovaskulære hendelser - longitudinalt utfallsmål.
Tidsramme: 5-10 år
Kardiovaskulære hendelser hentet fra det svenske nasjonale dødsårsaksregisteret og det svenske nasjonale pasientregisteret. Registrene er knyttet til pasientene med det unike personnummeret som er tildelt hver svensk innbygger.
5-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pär Hedberg, Assoc. Professor, Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
  • Hovedetterforsker: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere