Estudio de infarto de miocardio de Vastmanland (VaMIS) (VaMIS)
10 de mayo de 2023 actualizado por: Uppsala University
Estudio observacional sobre enfermedad vascular periférica, estado glucometabólico y personalidad tipo D en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Los propósitos principales de este estudio son:
- describir la prevalencia de la enfermedad arterial periférica (incluida la enfermedad arterial de las extremidades inferiores, la enfermedad de la arteria carótida, la enfermedad de la arteria renal y la enfermedad de la aorta abdominal) en pacientes con infarto agudo de miocardio en comparación con sujetos de control de la población general,
- evaluar la asociación de la enfermedad arterial periférica con el estado glucometabólico en pacientes con infarto agudo de miocardio,
- evaluar la prevalencia de personalidad tipo D en pacientes con infarto agudo de miocardio en comparación con sujetos control de la población general,
- examinar el valor pronóstico de la enfermedad arterial periférica en pacientes con infarto agudo de miocardio, y
- evaluar el valor pronóstico de la personalidad tipo D en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La enfermedad arterial aterosclerótica es la principal causa de muerte prematura en todo el mundo y se prevé que siga siendo la principal causa única de morbilidad y mortalidad en las próximas dos décadas. La cardiopatía coronaria (CHD) y la enfermedad arterial periférica (PAD) son manifestaciones clínicas importantes de la aterosclerosis que tienen patología arterial subyacente común, factores de riesgo y tratamientos preventivos, pero a menudo no se estudian al mismo tiempo. Desde el punto de vista de la prevención secundaria, necesitamos saber más sobre la prevalencia de la enfermedad cardiovascular y el pronóstico en pacientes con alto riesgo documentado, es decir, pacientes con cardiopatía coronaria manifiesta. Los estudios previos en pacientes con CC y EAP concomitante se han centrado principalmente en la EAP de las extremidades inferiores o en la enfermedad de la arteria carótida. En este proyecto ampliamos el concepto de PAD en pacientes con CHD para incluir la enfermedad arterial de las extremidades inferiores, la enfermedad de la arteria carótida, la enfermedad de la arteria renal y la enfermedad del aneurisma de la aorta abdominal.
La diabetes mellitus es un factor de riesgo bien reconocido de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Sin embargo, incluso las condiciones prediabéticas conllevan un mayor riesgo. Una posible explicación de este aumento del riesgo puede ser la presencia de un mayor número de lesiones ateroscleróticas en pacientes con trastornos glucometabólicos que en pacientes sin tales trastornos. Nuestro objetivo es evaluar la asociación de PAD con el estado glucometabólico en pacientes con enfermedad coronaria manifiesta.
Un creciente cuerpo de investigación ha demostrado el papel de los factores de riesgo psicosociales y conductuales en la patogenia y el pronóstico de los trastornos cardiovasculares. Recientemente, el constructo de personalidad tipo D ("angustiado") se ha propuesto como un fuerte factor de riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular. La personalidad tipo D se caracteriza por altos niveles de dos rasgos de personalidad: afectividad negativa (p. preocupación, irritabilidad y melancolía) e inhibición social (p. falta de seguridad en sí mismo y reticencia). Los datos sobre la personalidad tipo D como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular se han limitado a unos pocos grupos de investigación y existe la necesidad de replicar esos datos en otras poblaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1008
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerås, Suecia, SE-72189
- Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos hospitalizados por infarto agudo de miocardio.
Los sujetos de control, emparejados con los pacientes por edad, sexo y municipio, fueron seleccionados aleatoriamente de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en el Departamento de Cardiología, Hospital Central, Västerås, Suecia.
- Viviendo en el área de captación del Hospital Central, Västerås, Suecia.
- Diagnóstico de infarto agudo de miocardio, es decir, un aumento en la concentración sérica de troponina-I a >= 0,4 microgramos/litro y su posterior descenso en combinación con uno de los siguientes: a) síntomas isquémicos, b) desarrollo de ondas Q en el ECG , c) cambios en el ECG indicativos de isquemia (elevación o depresión del segmento ST), o d) intervención de la arteria coronaria.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- capacidades de comunicación gravemente deterioradas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de enfermedad arterial periférica (enfermedad arterial de las extremidades inferiores, enfermedad de la arteria carótida, enfermedad de la arteria renal o aneurisma de la aorta abdominal): medida de resultado transversal.
Periodo de tiempo: base
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Enfermedad arterial periférica diagnosticada mediante mediciones de la presión arterial en tobillos y brazos (índice tobillo-brazo) para enfermedad arterial de las extremidades inferiores, o diagnosticada mediante ecografía para enfermedad de la arteria carótida, enfermedad de la arteria renal o aneurisma aórtico abdominal.
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base
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Prevalencia de trastornos glucometabólicos: medida de resultado transversal.
Periodo de tiempo: línea de base
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Diabetes conocida (a partir de registros médicos), diabetes recién diagnosticada y alteración de la tolerancia a la glucosa (diagnosticada a partir de los niveles de glucosa en plasma y/o una prueba de tolerancia oral a la glucosa).
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línea de base
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Prevalencia de personalidad tipo D - medida transversal.
Periodo de tiempo: base
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Personalidad tipo D medida a partir del cuestionario Type D Scale-14 (DS14).
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base
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Eventos cardiovasculares: medida de resultado longitudinal.
Periodo de tiempo: 5-10 años
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Eventos cardiovasculares obtenidos del registro nacional sueco de causas de muerte y del registro nacional sueco de pacientes hospitalizados.
Los registros están vinculados a los pacientes por el número de identificación personal único asignado a cada residente sueco.
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5-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pär Hedberg, Assoc. Professor, Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
- Investigador principal: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center for Clinical Research, Uppsala University, Västmanland County Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nowak C, Carlsson AC, Ostgren CJ, Nystrom FH, Alam M, Feldreich T, Sundstrom J, Carrero JJ, Leppert J, Hedberg P, Henriksen E, Cordeiro AC, Giedraitis V, Lind L, Ingelsson E, Fall T, Arnlov J. Multiplex proteomics for prediction of major cardiovascular events in type 2 diabetes. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1748-1757. doi: 10.1007/s00125-018-4641-z. Epub 2018 May 24.
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- Calais F, Eriksson Ostman M, Hedberg P, Rosenblad A, Leppert J, Frobert O. Incremental prognostic value of coronary and systemic atherosclerosis after myocardial infarction. Int J Cardiol. 2018 Jun 15;261:6-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.02.035.
- Doerstling S, Hedberg P, Ohrvik J, Leppert J, Henriksen E. Growth differentiation factor 15 in a community-based sample: age-dependent reference limits and prognostic impact. Ups J Med Sci. 2018 Jun;123(2):86-93. doi: 10.1080/03009734.2018.1460427. Epub 2018 May 1.
- Nilsson G, Hedberg P, Leppert J, Ohrvik J. Basic Anthropometric Measures in Acute Myocardial Infarction Patients and Individually Sex- and Age-Matched Controls from the General Population. J Obes. 2018 Oct 2;2018:3839482. doi: 10.1155/2018/3839482. eCollection 2018. Erratum In: J Obes. 2018 Dec 18;2018:3126805.
- Henriksen E, Selmeryd J, Hedberg P. Associations of left atrial volumes and Doppler filling indices with left atrial function in acute myocardial infarction. Clin Physiol Funct Imaging. 2019 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1111/cpf.12533. Epub 2018 Jul 1.
- Velders MA, Calais F, Dahle N, Fall T, Hagstrom E, Leppert J, Nowak C, Tenerz A, Arnlov J, Hedberg P. Cathepsin D improves the prediction of undetected diabetes in patients with myocardial infarction. Ups J Med Sci. 2019 Aug;124(3):187-192. doi: 10.1080/03009734.2019.1650141. Epub 2019 Aug 20.
- Cederlof ET, Johnston N, Leppert J, Hedberg P, Lindahl B, Christersson C. Do self-reported pregnancy complications add to risk evaluation in older women with established cardiovascular disease? BMC Womens Health. 2019 Dec 16;19(1):160. doi: 10.1186/s12905-019-0851-x.
- Lodder P, Wicherts JM, Antens M, Albus C, Bessonov IS, Conden E, Dulfer K, Gostoli S, Grande G, Hedberg P, Herrmann-Lingen C, Jaarsma T, Koo M, Lin P, Lin TK, Meyer T, Pushkarev G, Rafanelli C, Raykh OI, Schaan de Quadros A, Schmidt M, Sumin AN, Utens EMWJ, van Veldhuisen DJ, Wang Y, Kupper N. Type D Personality as a Risk Factor for Adverse Outcome in Patients With Cardiovascular Disease: An Individual Patient-Data Meta-analysis. Psychosom Med. 2023 Feb-Mar 01;85(2):188-202. doi: 10.1097/PSY.0000000000001164. Epub 2023 Jan 9.
- Nilsson G, Leppert J, Ohrvik J. Enigma of the cholesterol paradox in acute myocardial infarction: lessons from an 8-year follow-up of all-cause mortality in an age-matched and sex-matched case-control study with controls from the patients' recruitment area. BMJ Open. 2022 Jul 27;12(7):e057562. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057562.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VaMIS
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