Adenotonsillectomy and Obstructive Sleep Apnea Study
29. november 2012 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Factors That Increase Length of Stay After Outpatient Surgery of 3-6 Year Olds With OSAS Symptoms Versus Without OSAS Symptoms After Adenotonsillectomy
Adenotonsillectomies are one of the most common childhood surgeries and are first-line treatment to correct childhood obstructive sleep apnea syndrome (OSAS).
This is a study comparing patients with and without OSA looking at the length of stay following adenotonsillectomy and the factors affecting length of stay.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing adenotonsillectomy only with no concurrent surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- history of snoring/gasping/ or pause in breathing reported by caregivers.
- age 3-6 years old
- undergoing adenotonsillectomy only no concurrent surgery
- scheduled as outpatient and plan for discharge home
Exclusion Criteria:
- Preoperatively requiring additional respiratory support
- scheduled for concurrent surgery that could increase total general anesthetic time
- recurrent adenotonsillitis as sole indication for surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OSAS group
|
|
Non-OSAS group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Length of stay (LOS)
Tidsramme: 1 Day (Day of Surgery)
|
1 Day (Day of Surgery)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cause of increased Length of stay (LOS)
Tidsramme: 1 Day (Day of Surgery)
|
1 Day (Day of Surgery)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vidya Raman, MD, Nationwide Childrens Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB11-00364
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .