Adenotonsillectomy and Obstructive Sleep Apnea Study
29 novembre 2012 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Factors That Increase Length of Stay After Outpatient Surgery of 3-6 Year Olds With OSAS Symptoms Versus Without OSAS Symptoms After Adenotonsillectomy
Adenotonsillectomies are one of the most common childhood surgeries and are first-line treatment to correct childhood obstructive sleep apnea syndrome (OSAS).
This is a study comparing patients with and without OSA looking at the length of stay following adenotonsillectomy and the factors affecting length of stay.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing adenotonsillectomy only with no concurrent surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- history of snoring/gasping/ or pause in breathing reported by caregivers.
- age 3-6 years old
- undergoing adenotonsillectomy only no concurrent surgery
- scheduled as outpatient and plan for discharge home
Exclusion Criteria:
- Preoperatively requiring additional respiratory support
- scheduled for concurrent surgery that could increase total general anesthetic time
- recurrent adenotonsillitis as sole indication for surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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OSAS group
|
|
Non-OSAS group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Length of stay (LOS)
Lasso di tempo: 1 Day (Day of Surgery)
|
1 Day (Day of Surgery)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cause of increased Length of stay (LOS)
Lasso di tempo: 1 Day (Day of Surgery)
|
1 Day (Day of Surgery)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vidya Raman, MD, Nationwide Childrens Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB11-00364
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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