Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Therapy for Undergraduate College Students Who Binge Drink and Are Depressed (TREADS)

7. oktober 2021 oppdatert av: Paola Pedrelli, Massachusetts General Hospital

Treatment for Excessive Alcohol Use and Depression in Students (TREADS)

The purpose of this study is to investigate the effectiveness of 2 different therapy courses for undergraduate college students who binge drink and experience depressive symptoms.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

After a screening visit (2 ½ hrs) to confirm eligibility for the study, all participants will receive 8 weekly, 1-hour, individual sessions therapy with a counselor. Participants will be randomly assigned, by chance, like the flip of a coin, to the therapy course they will attend. In one of the therapy courses, students are asked questions about their drinking and receive personalized feedback about it, and are taught coping skills for their depressive symptoms. In the second course, students are also taught coping skills for their depressive symptoms but they may or may not talk about alcohol consumption depending on the students' preference. So, both courses teach the same coping skills for depressive symptoms but include different levels of focus on alcohol.

Participants will also complete 2 follow-up visits, at the end of the 8 sessions and then again 4 weeks after completing treatment. These will involve filling out some questionnaires and completing a few neuropsychological tests (these questionnaires and neuropsychological tests will also be completed during the screening visit).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in college as an undergraduate student.
  • Ages 18-24 years (inclusive).
  • Presence of two binge drinking episodes in the past month (defined as consumption of 5 or more drinks in 2 hours for males and 4 for females; NIAAA, 2004).
  • BDI-II 12 (12 is often used to indicate the presence of at least mild depressive symptoms) and <30 (indicating severe depression).

Exclusion Criteria:

  • Meeting criteria for substance dependence or abuse (any substance) in the past six months (students with alcohol abuse will not be excluded).
  • Diagnosis of bulimia, psychosis, or bipolar disorder.
  • Having received any psychosocial treatment for depression or substance abuse in the past month.
  • Having received CBT for depression and/or alcohol use in the previous 6 months.
  • If receiving pharmacological treatment for depression or substance abuse, has not been on a stable dose for at least 4 weeks.
  • Discontinued an antidepressant medication less than 1 month ago.
  • Meeting criteria for severe depression or posing a serious suicide or homicide risk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MI + CBT
Motivational Interviewing (MI) and cognitive behavioral therapy (CBT). In this course of therapy students are asked questions about their drinking, receive personalized feedback about it and are taught coping skills for their depressive symptoms.

8 sessions with study clinician, which focus on depressive symptom treatment and alcohol use Both courses teach coping skills for depression (CBT). However, one course focuses only on treatment for depression whereas the other provides also information tailored to the students' level of drinking and experience with regard to alcohol use.

In one course students are asked questions about their drinking, receive personalized feedback about it and are taught coping skills for their depressive symptoms

Aktiv komparator: CBT
Cognitive behavior therapy (CBT)
Cognitive behavioral therapy is a type of therapy in which students will be taught coping skills for their depressive symptoms but they may or may not talk about alcohol consumption depending on the students' preference.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daily Drinking Questionnaire
Tidsramme: 8 weeks
A measure assessing how much one drinks in a typical week
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 8 weeks
A measure assessing symptoms of depression
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paola Pedrelli, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere