Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Therapy for Undergraduate College Students Who Binge Drink and Are Depressed (TREADS)

7 октября 2021 г. обновлено: Paola Pedrelli, Massachusetts General Hospital

Treatment for Excessive Alcohol Use and Depression in Students (TREADS)

The purpose of this study is to investigate the effectiveness of 2 different therapy courses for undergraduate college students who binge drink and experience depressive symptoms.

Обзор исследования

Подробное описание

After a screening visit (2 ½ hrs) to confirm eligibility for the study, all participants will receive 8 weekly, 1-hour, individual sessions therapy with a counselor. Participants will be randomly assigned, by chance, like the flip of a coin, to the therapy course they will attend. In one of the therapy courses, students are asked questions about their drinking and receive personalized feedback about it, and are taught coping skills for their depressive symptoms. In the second course, students are also taught coping skills for their depressive symptoms but they may or may not talk about alcohol consumption depending on the students' preference. So, both courses teach the same coping skills for depressive symptoms but include different levels of focus on alcohol.

Participants will also complete 2 follow-up visits, at the end of the 8 sessions and then again 4 weeks after completing treatment. These will involve filling out some questionnaires and completing a few neuropsychological tests (these questionnaires and neuropsychological tests will also be completed during the screening visit).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in college as an undergraduate student.
  • Ages 18-24 years (inclusive).
  • Presence of two binge drinking episodes in the past month (defined as consumption of 5 or more drinks in 2 hours for males and 4 for females; NIAAA, 2004).
  • BDI-II 12 (12 is often used to indicate the presence of at least mild depressive symptoms) and <30 (indicating severe depression).

Exclusion Criteria:

  • Meeting criteria for substance dependence or abuse (any substance) in the past six months (students with alcohol abuse will not be excluded).
  • Diagnosis of bulimia, psychosis, or bipolar disorder.
  • Having received any psychosocial treatment for depression or substance abuse in the past month.
  • Having received CBT for depression and/or alcohol use in the previous 6 months.
  • If receiving pharmacological treatment for depression or substance abuse, has not been on a stable dose for at least 4 weeks.
  • Discontinued an antidepressant medication less than 1 month ago.
  • Meeting criteria for severe depression or posing a serious suicide or homicide risk.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MI + CBT
Motivational Interviewing (MI) and cognitive behavioral therapy (CBT). In this course of therapy students are asked questions about their drinking, receive personalized feedback about it and are taught coping skills for their depressive symptoms.

8 sessions with study clinician, which focus on depressive symptom treatment and alcohol use Both courses teach coping skills for depression (CBT). However, one course focuses only on treatment for depression whereas the other provides also information tailored to the students' level of drinking and experience with regard to alcohol use.

In one course students are asked questions about their drinking, receive personalized feedback about it and are taught coping skills for their depressive symptoms

Активный компаратор: CBT
Cognitive behavior therapy (CBT)
Cognitive behavioral therapy is a type of therapy in which students will be taught coping skills for their depressive symptoms but they may or may not talk about alcohol consumption depending on the students' preference.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Daily Drinking Questionnaire
Временное ограничение: 8 weeks
A measure assessing how much one drinks in a typical week
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Beck Depression Inventory
Временное ограничение: 8 weeks
A measure assessing symptoms of depression
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paola Pedrelli, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться