- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735929
Kombinasjon av ultralydbehandling og nakkefettsuging for oppstramming av huden
2. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
Evaluering av den kombinerte hudoppstrammende fordelen ved ikke-invasiv ultralydbehandling og nakkefettsuging
Hensikten med denne studien er å finne ut effektiviteten av ultralydbehandling og fettsuging kombinert på hudoppstramming rundt halsen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 35-60 år
- Vis mild til moderat slapphet i nakkehuden ved klinisk undersøkelse
- Ingen andre alvorlige helseproblemer, inkludert psykiatrisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nakkeoperasjon eller ansiktsløftning.
- Blødningsforstyrrelser eller koagulopati.
- Botulinumtoksin eller fillerinjeksjoner i nakkeområdet i løpet av de siste 6 månedene.
- Alvorlig slapp eller slapp nakkehud
- Andre alvorlige medisinske tilstander som etter kirurgens mening kan kompromittere sikkerheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nakkefettsuging og ultralydbehandling
Pasienten vil få nakkefettsuging og ultralydbehandling.
|
|
|
Sham-komparator: Sham
Forsøkspersonen vil motta falsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i bildevurderinger etter 8 uker.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
To blindede vurderere vil sammenligne baseline- og 8-ukers bilder av forsøkspersoner som mottok de kombinerte behandlingene eller falske behandlingene.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU68167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .