- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735929
Combinaison de traitement par ultrasons et de liposuccion du cou pour le raffermissement de la peau
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Évaluation de l'avantage combiné du resserrement de la peau du traitement par ultrasons non invasif et de la liposuccion du cou
Le but de cette étude est de connaître l'efficacité du traitement par ultrasons et de la liposuccion combinés sur le resserrement cutané autour du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes 35-60 ans
- Présenter un relâchement cutané léger à modéré du cou à l'examen clinique
- Aucun autre problème de santé grave, y compris une maladie psychiatrique.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cervicale antérieure ou lifting du visage.
- Troubles hémorragiques ou coagulopathie.
- Injections de toxine botulique ou de produit de comblement dans la région du cou au cours des 6 derniers mois.
- Laxité ou affaissement sévère de la peau du cou
- Autres conditions médicales graves qui, de l'avis du chirurgien, pourraient compromettre la sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Liposuccion du cou et traitement par ultrasons
Le sujet recevra une liposuccion du cou et un traitement par ultrasons.
|
|
Comparateur factice: Faux
Le sujet recevra un traitement factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans les notes des photos à 8 semaines.
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Deux évaluateurs en aveugle compareront les photos de référence et à 8 semaines des sujets qui ont reçu les traitements combinés ou les traitements fictifs.
|
Base de référence et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU68167
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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