- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01735929
Сочетание ультразвуковой терапии и липосакции шеи для подтяжки кожи
2 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Оценка комбинированного эффекта подтяжки кожи неинвазивной ультразвуковой терапии и липосакции шеи
Целью данного исследования является выяснить эффективность лечения ультразвуком и липосакции в сочетании с подтяжкой кожи вокруг шеи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 35-60 лет
- При клиническом осмотре обнаруживают дряблость кожи шеи от легкой до умеренной степени.
- Никаких других серьезных проблем со здоровьем, в том числе психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на шее или подтяжка лица.
- Нарушения свертываемости крови или коагулопатия.
- Инъекции ботулотоксина или филлеров в область шеи в течение последних 6 месяцев.
- Сильная дряблость или дряблость кожи шеи
- Другие серьезные заболевания, которые, по мнению хирурга, могут поставить под угрозу безопасность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Липосакция шеи и ультразвуковое лечение
Субъекту сделают липосакцию шеи и ультразвуковое лечение.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Субъект получит фиктивное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга фотографий по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Два слепых оценщика будут сравнивать исходные и 8-недельные фотографии субъектов, которые получали комбинированное лечение или фиктивное лечение.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU68167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .