Combinatie van ultrasone behandeling en nekliposuctie voor huidverstrakking
2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Evaluatie van het gecombineerde huidverstrakkingsvoordeel van niet-invasieve echografiebehandeling en nekliposuctie
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van ultrasone behandeling en liposuctie in combinatie met huidverstrakking rond de nek te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen 35-60 jaar oud
- Lichte tot matige verslapping van de nekhuid vertonen bij klinisch onderzoek
- Geen andere ernstige gezondheidsproblemen, waaronder psychiatrische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande nekoperatie of facelift.
- Bloedingsstoornissen of coagulopathie.
- Botulinumtoxine- of filler-injecties in het nekgebied in de afgelopen 6 maanden.
- Ernstige verslapping of verslapping van de nekhuid
- Andere ernstige medische aandoeningen die naar de mening van de chirurg de veiligheid in gevaar kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nek liposuctie en echografie behandeling
De patiënt krijgt een nekliposuctie en een ultrasone behandeling.
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Proefpersoon krijgt schijnbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fotobeoordelingen na 8 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Twee geblindeerde beoordelaars zullen basislijn- en 8-weekse foto's vergelijken van proefpersonen die de gecombineerde behandelingen of de schijnbehandelingen hebben ontvangen.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU68167
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .