- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01735929
Kombination aus Ultraschallbehandlung und Fettabsaugung am Hals zur Hautstraffung
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Bewertung des kombinierten hautstraffenden Nutzens einer nicht-invasiven Ultraschallbehandlung und einer Fettabsaugung am Hals
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombination aus Ultraschallbehandlung und Fettabsaugung bei der Hautstraffung am Hals zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen 35-60 Jahre alt
- Zeigen bei der klinischen Untersuchung eine leichte bis mäßige Erschlaffung der Nackenhaut
- Keine anderen ernsthaften Gesundheitsprobleme, einschließlich psychiatrischer Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Halsoperation oder Gesichtsstraffung.
- Blutungsstörungen oder Koagulopathie.
- Botulinumtoxin- oder Filler-Injektionen im Halsbereich innerhalb der letzten 6 Monate.
- Starke Erschlaffung oder Erschlaffung der Nackenhaut
- Andere schwerwiegende Erkrankungen, die nach Ansicht des Chirurgen die Sicherheit beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fettabsaugung am Hals und Ultraschallbehandlung
Das Subjekt erhält eine Fettabsaugung am Hals und eine Ultraschallbehandlung.
|
|
Schein-Komparator: Schein
Das Subjekt erhält eine Scheinbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Fotobewertung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Zwei verblindete Rater vergleichen Ausgangs- und 8-Wochen-Fotos von Probanden, die die kombinierten Behandlungen oder die Scheinbehandlungen erhalten haben.
|
Baseline und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU68167
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