- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735929
Kombination av ultraljudsbehandling och nackfettsugning för uppstramning av huden
2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
Utvärdera den kombinerade huduppstramande fördelen med icke-invasiv ultraljudsbehandling och nackfettsugning
Syftet med den här studien är att ta reda på effektiviteten av ultraljudsbehandling och fettsugning kombinerat på huduppstramning runt halsen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 35-60 år
- Uppvisa mild till måttlig slapphet i nacken vid klinisk undersökning
- Inga andra allvarliga hälsoproblem, inklusive psykiatrisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Tidigare nackoperation eller ansiktslyftning.
- Blödningsrubbningar eller koagulopati.
- Botulinumtoxin eller fillerinjektioner i halsområdet under de senaste 6 månaderna.
- Allvarlig slapp hud i nacken eller slapphet
- Andra allvarliga medicinska tillstånd som enligt kirurgens uppfattning kan äventyra säkerheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nackfettsugning och ultraljudsbehandling
Försökspersonen kommer att få en fettsugning av halsen och ultraljudsbehandling.
|
|
|
Sham Comparator: Bluff
Försökspersonen kommer att få skenbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i bildbetyg efter 8 veckor.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Två blindade bedömare kommer att jämföra baslinje- och 8-veckorsbilder av försökspersoner som fått de kombinerade behandlingarna eller skenbehandlingarna.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU68167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .