Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kreftfokusdeteksjon i prostatakreft ved bruk av multiparametrisk MR/MRS (GCC 1261)

16. mars 2020 oppdatert av: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Forbedring av kreftfokusdeteksjon i prostatakreft ved bruk av multiparametrisk MR/MRS og maskinlæring for bedre å håndtere sykdommen

Etterforskernes mål er å utvikle en ikke-selektiv og ikke-invasiv prosedyre for å identifisere aggressive svulster og samtidig identifisere deres eksakte plassering hos prostatakreftpasienter som gjennomgår radikal prostatektomi ved å kombinere multiparametrisk MR og maskinlæringsteknikker. Kombinasjonen av multiparametrisk MR og maskinlæring (validert ved bruk av histopatologi) kan føre til økt sensitivitet og spesifisitet av kreftfoci i prostata, og hjelpe til med å isolere aggressive fra indolente svulster. Denne økte sensitiviteten og spesifisiteten kan til slutt føre til: a) en reduksjon i antall pasienter som gjennomgår unødvendig behandling, og b) forbedre dagens behandlingsalternativer ved å muliggjøre bruk av fokuserte terapier. Etterforskerne vil rekruttere 15 pasienter med prostatakreft som for tiden er planlagt å gjennomgå radikal prostatektomi inn i studien. Alle pasienter vil få en avansert MR-studie før radikal prostatektomi. MR-skanninger vil inkludere a) volumetriske bilder med høy oppløsning ved bruk av T1- og T2-vektet avbildning, b) vaskulære bilder ved bruk av dynamisk kontrastforsterket (DCE)-avbildning, c) bilder med biofysiske mikrostrukturer ved bruk av diffusjonsvektet avbildning, og d) biokjemiske bilder ved bruk av MR spektroskopisk avbildning. Etter radikal prostatektomi vil en patolog gradere prostatektomiprøvene basert på standardbehandling (Gleason graderingssystem). Korrelasjoner vil bli generert mellom parameterne oppnådd fra skanninger og fra kliniske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Ummc Msgcc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prostatakreftpasienter som har valgt å gå for radikal prostatektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle mannlige pasienter som har valgt radikal prostatektomi
  2. Forsøkspersonene må være i stand til å gi informert samtykke.
  3. Emner må ikke være klaustrofobiske.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med pacemakere.
  2. Personer som har metalliske ferromagnetiske implantater eller pumper.
  3. Alle kvinner er ekskludert fra denne studien.
  4. Personer med nyresykdom av enhver alvorlighetsgrad eller i hemodialyse.
  5. Personer med kjent allergi mot gadoliniumbaserte kontrastmidler.
  6. Personer som ikke er i stand til å ligge på ryggen i opptil en time av gangen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål: skille høygradige svulster vs lavgradige svulster og normal prostata
Tidsramme: 16 måneder

Hvorvidt avanserte MR-avbildningsteknikker kan brukes til å trene maskinlæringsteknikker for å skille høygradige svulster fra lavgradige svulster og normal prostata. Maskinlæringsteknikkene vil bli trent ved å bruke histopatologiske data som grunnsannheten.

For å oppnå dette vil vi skaffe volumetriske bilder av de forskjellige vevsattributtene (listet nedenfor) og matche dem til histopatologi:

  • Vaskulær permeabilitet (ktrans) ved bruk av dynamisk kontrastforsterket MR (DCE-MRI)
  • Morfologiske endringer fanget ved bruk av T2 og diffusjonsendringer ved bruk av diffusjonsvektet MR (DW-MRI)
  • Metabolske signaturer av (kolin+kreatin)/sitrat) eller CC/C ved bruk av magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)
  • Korreler in vivo-avbildningsfunn med ex vivo-histopatologi ved bruk av deformerbar bilderegistrering
  • Utvikle en multiclass support vector machine (SVM) ved å bruke settet med multiparametriske bilder som input, og bruk den forutsi en poengsum som ligner på Gleason-poengsummen.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål: ikke-invasiv og kvantitativ test for nøyaktig å identifisere tumorgrad og plassering.
Tidsramme: 16 måneder
Avanserte MR-avbildningsteknikker kan brukes alene for å klassifisere tumorgrad. Datasett som samles inn vil bli delt inn i delsett som vil bli brukt til å teste maskinlæringsteknikkene. For eksempel: 90 % av dataene vil bli brukt til trening og de resterende 10 % vil bli brukt til testing. Denne prosessen vil bli gjentatt over en kombinasjon av forskjellige delsett. Vår hypotese er at maskinlæringsmetoder vil hjelpe til med å analysere forskjellene mellom aggressive svulster, indolente svulster og normalt vev. Vi antar videre at denne analysen vil hjelpe til med å syntetisere en bildebasert "score" som kan identifisere en aggressiv svulst fra indolente svulster og normalt vev i nye tilfeller etter trening. Vi tror bruk av multiparametrisk MR kombinert med en avansert maskinlæringsteknikk kan forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til tumorfoci-deteksjon. Dette vil resultere i en ikke-invasiv og kvantitativ test for nøyaktig å identifisere svulstgraden og plasseringen.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren D'Souza, PhD, UMD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere