- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01803230
Kreatintilskudd på kognisjon hos barn
1. mars 2013 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekter av kreatintilskudd på kognitiv funksjon hos barn
Kreatintilskudd kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre og vegetarianere.
Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til kreatintilskudd på kognitiv funksjon hos friske barn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Carlos Merege
- Telefonnummer: 5511 30913096
- E-post: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn
- alder mellom 10 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- vegetarisk kosthold
- bruk av kreatin de siste 6 månedene
- Kronisk nyre sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (dekstrose)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: kreatin
kreatintilskudd
|
kreatintilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: 7 dager
|
vurderes av et batteri av kognitive tester som følger: oppmerksomhetstest for farger og ord, kontrollert ordassosiasjonstest, hukommelse og figurlæring, mental fleksibilitetstest og hemmende kontroll, sifferspan-test og intelligenskvotient.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vevs kreatininnhold
Tidsramme: 7 dager
|
som vurdert av 1H-MRS.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Creatine in Children
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .