- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803230
Integrazione di creatina sulla cognizione nei bambini
1 marzo 2013 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effetti della supplementazione di creatina sulla funzione cognitiva nei bambini
L'integrazione di creatina può migliorare la funzione cognitiva negli individui anziani e vegetariani.
Questo studio si propone di indagare il ruolo della supplementazione di creatina sulla funzione cognitiva nei bambini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Reclutamento
- University of Sao Paulo
-
Contatto:
- Carlos Merege
- Numero di telefono: 5511 30913096
- Email: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani
- età compresa tra i 10 e i 12 anni
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- dieta vegetariana
- uso di creatina negli ultimi 6 mesi
- malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
placebo (destrosio)
|
|
|
SPERIMENTALE: creatina
supplementazione di creatina
|
supplementazione di creatina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione cognitiva
Lasso di tempo: 7 giorni
|
valutato da una batteria di test cognitivi come segue: test di attenzione di parole e colori, test di associazione di parole controllate, apprendimento di memoria e figure, test di flessibilità mentale e controllo inibitorio, test di span di cifre e quoziente di intelligenza.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contenuto di creatina nei tessuti
Lasso di tempo: 7 giorni
|
come valutato da 1H-MRS.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Creatine in Children
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