- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803230
Kreatintillskott på kognition hos barn
1 mars 2013 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekter av kreatintillskott på kognitiv funktion hos barn
Kreatintillskott kan förbättra kognitiv funktion hos äldre och vegetarianer.
Denna studie syftar till att undersöka vilken roll kreatintillskott har på kognitiv funktion hos friska barn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Carlos Merege
- Telefonnummer: 5511 30913096
- E-post: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn
- ålder mellan 10 och 12 år
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- vegetarisk kost
- användning av kreatin under de senaste 6 månaderna
- kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (dextros)
|
|
|
EXPERIMENTELL: kreatin
kreatintillskott
|
kreatintillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsram: 7 dagar
|
bedöms av ett batteri av kognitiva test enligt följande: uppmärksamhetstest för färger och ord, kontrollerade ordassociationstest, minnes- och figurinlärning, mental flexibilitetstest och hämmande kontroll, sifferspanstest och intelligenskvot.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
innehållet av kreatin i vävnaden
Tidsram: 7 dagar
|
enligt bedömning av 1H-MRS.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Creatine in Children
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .