- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01803230
Kreatinsupplementierung zur Kognition bei Kindern
1. März 2013 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Auswirkungen einer Kreatinsupplementierung auf die kognitive Funktion bei Kindern
Eine Kreatin-Supplementierung kann die kognitive Funktion bei älteren und vegetarisch lebenden Personen verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle einer Kreatinsupplementierung auf die kognitive Funktion bei gesunden Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carlos Merege
- Telefonnummer: 551130913096
- E-Mail: carlosmeregefilho@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Carlos Merege
- Telefonnummer: 5511 30913096
- E-Mail: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
- Alter zwischen 10 und 12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung
- vegetarische Diät
- Verwendung von Kreatin in den letzten 6 Monaten
- chronisches Nierenleiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (Dextrose)
|
|
EXPERIMENTAL: Kreatin
Kreatin-Supplementierung
|
Kreatin-Supplementierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
kognitive Funktion
Zeitfenster: 7 Tage
|
bewertet durch eine Reihe von kognitiven Tests wie folgt: Farben- und Wortaufmerksamkeitstest, kontrollierter Wortassoziationstest, Gedächtnis- und Figurenlernen, Test der mentalen Flexibilität und Hemmkontrolle, Ziffernspannentest und Intelligenzquotient.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kreatingehalt im Gewebe
Zeitfenster: 7 Tage
|
wie durch 1H-MRS beurteilt.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Creatine in Children
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