- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01803230
Kreatintilskud om kognition hos børn
1. marts 2013 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekter af kreatintilskud på kognitiv funktion hos børn
Kreatintilskud kan forbedre kognitiv funktion hos ældre og vegetariske individer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvilken rolle kreatintilskud spiller på kognitiv funktion hos raske børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Carlos Merege
- Telefonnummer: 5511 30913096
- E-mail: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde børn
- alder mellem 10 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- vegetarisk kost
- brug af kreatin inden for de seneste 6 måneder
- kronisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (dextrose)
|
|
|
EKSPERIMENTEL: kreatin
kreatin tilskud
|
kreatin tilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: 7 dage
|
vurderet af et batteri af kognitive tests som følger: opmærksomhedstest for farver og ord, kontrolleret ordassocieringstest, hukommelses- og talindlæring, mental fleksibilitetstest og hæmmende kontrol, cifferspan-test og intelligenskvotient.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vævs kreatinindhold
Tidsramme: 7 dage
|
som vurderet ved 1H-MRS.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2013
Først opslået (SKØN)
4. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Creatine in Children
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering