- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01803230
Suplementación con creatina sobre la cognición en niños
1 de marzo de 2013 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Efectos de la suplementación con creatina sobre la función cognitiva en niños
La suplementación con creatina puede mejorar la función cognitiva en personas mayores y vegetarianas.
Este estudio tiene como objetivo investigar el papel de la suplementación con creatina en la función cognitiva en niños sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo
-
Contacto:
- Carlos Merege
- Número de teléfono: 5511 30913096
- Correo electrónico: carlosmeregefilho@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- edad entre 10 a 12 años de edad
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- dieta vegetariana
- consumo de creatina en los últimos 6 meses
- enfermedad renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
placebo (dextrosa)
|
|
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EXPERIMENTAL: creatina
suplementos de creatina
|
suplementos de creatina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función cognitiva
Periodo de tiempo: 7 días
|
evaluado por una batería de pruebas cognitivas de la siguiente manera: prueba de atención de colores y palabras, prueba de asociación de palabras controladas, aprendizaje de memoria y figuras, prueba de flexibilidad mental y control inhibitorio, prueba de extensión de dígitos y cociente de inteligencia.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contenido de creatina tisular
Periodo de tiempo: 7 días
|
según lo evaluado por 1H-MRS.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Creatine in Children
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