- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01829945
Studie av forholdet mellom apolipoprotein B-48 kinetikk og uttrykk for gener som regulerer intestinal lipidmetabolisme hos menn med metabolsk syndrom (SMB48)
Studie av forholdet mellom apolipoprotein B-48 kinetikk og uttrykk for gener som regulerer intestinal lipidmetabolisme hos menn med metabolsk syndrom.
Flere bevis viser at en betydelig andel av kardiovaskulær sykdom (CVD) kan tilskrives tilstedeværelsen av en klynge av metabolske abnormiteter og forstyrrelser, definert som det metabolske syndromet. Det har blitt anslått at omtrent 25 % av den nordamerikanske voksne befolkningen lever med det metabolske syndromet. Nyere studier viser at overakkumulering av aterogene triglyseridrike lipoproteiner (TRL) sett hos insulinresistente pasienter delvis skyldes økt produksjonshastighet av intestinalt avledede apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner. Dette er av interesse fordi det finnes betydelige bevis som indikerer at forhøyede nivåer av intestinale lipoproteiner er assosiert med økt CVD-risiko. Som angitt i hoveddelen av dette tilskuddsforslaget er imidlertid de underliggende mekanismene som fører til tarmoverproduksjon av lipoproteiner i insulinresistente tilstander dårlig forstått.
Det generelle målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke mekanismene som det metabolske syndromet påvirker utskillelsen av apolipoproteinB-48 i mennesker. Den primære hypotesen er at insulinresistens vil være assosiert med høyere nivåer av intestinale lipoproteiner på grunn av økt sekresjon av disse partiklene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med metabolsk syndrom:
- Menn i alderen 18-60 år
- Midjeomkrets >102
- HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
- Triglyserider > 1,7 mmol/L
- Fastende blodsukker >6,1 mmol/L
- Normalt blodtrykk (<130/85)
Kontroller:
- Menn i alderen 18-60 år
- Midjeomkrets >102
- HDL-kolesterol > 1,1 mmol/L
- Triglyserider < 1,7 mmol/L
- Fastende blodsukker <6,1 mmol/L
- Normalt blodtrykk (<130/85)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Menn < 18 eller > 60 år
- Røykere (> 1 sigarett per dag)
- Kroppsvektvariasjon > 10 % i løpet av de siste 6 månedene før studiens baseline
- Personer med tidligere kardiovaskulær sykdom
- Personer med type 2 diabetes
- Personer med monogen dyslipidemi
- Personer på hypertensjonsmedisiner eller medisiner kjent for å påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten til gastrointestinale slimhinner
- Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene
- Forsøkspersoner som er i en situasjon eller har en tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i produksjonshastighet for TRL apolipoproteinB-48.
Tidsramme: Uke 1
|
Uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i duodenal ekspresjon av gener som regulerer lipidabsorpsjon i tarmen.
Tidsramme: Uke 1
|
Gener som regulerer intestinal lipidabsorpsjon som vil bli målt er Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), Adenosinetrifosfat(ATP)-bindende kassetttransportører (ABCG5/8), Fettsyrebindende protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP)
|
Uke 1
|
|
Endring i duodenal ekspresjon av gener som regulerer intestinal lipidsyntese.
Tidsramme: Uke 1
|
Gener som regulerer intestinal lipidsyntese som vil bli målt er Acyl-Koenzym A (CoA): diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA: kolesterol O-transferase 2 (ACAT2) og 3-hydroksy-metylglutaryl-CoA reduktase (HMG CoA reduktase) ).
|
Uke 1
|
|
Endring i syntese av apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner (Mikrosomalt triglyseridoverføringsprotein (MTP), apolipoproteinB-48).
Tidsramme: Uke 1
|
Uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INAF-129-05-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .