Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forholdet mellom apolipoprotein B-48 kinetikk og uttrykk for gener som regulerer intestinal lipidmetabolisme hos menn med metabolsk syndrom (SMB48)

10. april 2013 oppdatert av: Patrick Couture, Laval University

Studie av forholdet mellom apolipoprotein B-48 kinetikk og uttrykk for gener som regulerer intestinal lipidmetabolisme hos menn med metabolsk syndrom.

Flere bevis viser at en betydelig andel av kardiovaskulær sykdom (CVD) kan tilskrives tilstedeværelsen av en klynge av metabolske abnormiteter og forstyrrelser, definert som det metabolske syndromet. Det har blitt anslått at omtrent 25 % av den nordamerikanske voksne befolkningen lever med det metabolske syndromet. Nyere studier viser at overakkumulering av aterogene triglyseridrike lipoproteiner (TRL) sett hos insulinresistente pasienter delvis skyldes økt produksjonshastighet av intestinalt avledede apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner. Dette er av interesse fordi det finnes betydelige bevis som indikerer at forhøyede nivåer av intestinale lipoproteiner er assosiert med økt CVD-risiko. Som angitt i hoveddelen av dette tilskuddsforslaget er imidlertid de underliggende mekanismene som fører til tarmoverproduksjon av lipoproteiner i insulinresistente tilstander dårlig forstått.

Det generelle målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke mekanismene som det metabolske syndromet påvirker utskillelsen av apolipoproteinB-48 i mennesker. Den primære hypotesen er at insulinresistens vil være assosiert med høyere nivåer av intestinale lipoproteiner på grunn av økt sekresjon av disse partiklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med metabolsk syndrom:

  • Menn i alderen 18-60 år
  • Midjeomkrets >102
  • HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
  • Triglyserider > 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker >6,1 mmol/L
  • Normalt blodtrykk (<130/85)

Kontroller:

  • Menn i alderen 18-60 år
  • Midjeomkrets >102
  • HDL-kolesterol > 1,1 mmol/L
  • Triglyserider < 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker <6,1 mmol/L
  • Normalt blodtrykk (<130/85)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Menn < 18 eller > 60 år
  • Røykere (> 1 sigarett per dag)
  • Kroppsvektvariasjon > 10 % i løpet av de siste 6 månedene før studiens baseline
  • Personer med tidligere kardiovaskulær sykdom
  • Personer med type 2 diabetes
  • Personer med monogen dyslipidemi
  • Personer på hypertensjonsmedisiner eller medisiner kjent for å påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten til gastrointestinale slimhinner
  • Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene
  • Forsøkspersoner som er i en situasjon eller har en tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i produksjonshastighet for TRL apolipoproteinB-48.
Tidsramme: Uke 1
Uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i duodenal ekspresjon av gener som regulerer lipidabsorpsjon i tarmen.
Tidsramme: Uke 1
Gener som regulerer intestinal lipidabsorpsjon som vil bli målt er Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), Adenosinetrifosfat(ATP)-bindende kassetttransportører (ABCG5/8), Fettsyrebindende protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP)
Uke 1
Endring i duodenal ekspresjon av gener som regulerer intestinal lipidsyntese.
Tidsramme: Uke 1
Gener som regulerer intestinal lipidsyntese som vil bli målt er Acyl-Koenzym A (CoA): diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA: kolesterol O-transferase 2 (ACAT2) og 3-hydroksy-metylglutaryl-CoA reduktase (HMG CoA reduktase) ).
Uke 1
Endring i syntese av apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner (Mikrosomalt triglyseridoverføringsprotein (MTP), apolipoproteinB-48).
Tidsramme: Uke 1
Uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere