Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależności między kinetyką apolipoproteiny B-48 a ekspresją genów regulujących metabolizm lipidów w jelitach u mężczyzn z zespołem metabolicznym (SMB48)

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Patrick Couture, Laval University

Badanie zależności między kinetyką apolipoproteiny B-48 a ekspresją genów regulujących metabolizm lipidów w jelitach u mężczyzn z zespołem metabolicznym.

Kilka linii dowodów wskazuje, że znaczną część zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD) można przypisać obecności grupy nieprawidłowości i zaburzeń metabolicznych, określanych jako zespół metaboliczny. Szacuje się, że około 25% dorosłej populacji Ameryki Północnej żyje z zespołem metabolicznym. Ostatnie badania pokazują, że nadmierna akumulacja aterogennych lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) obserwowana u pacjentów z insulinoopornością jest częściowo spowodowana zwiększoną szybkością produkcji lipoprotein zawierających apolipoproteinę B-48 pochodzenia jelitowego. Jest to interesujące, ponieważ istnieją istotne dowody wskazujące, że podwyższone poziomy lipoprotein jelitowych są związane ze zwiększonym ryzykiem CVD. Jednak, jak wskazano w treści wniosku o grant, mechanizmy leżące u podstaw prowadzące do nadprodukcji lipoprotein w jelitach w stanach insulinooporności są słabo poznane.

Ogólnym celem proponowanych badań jest poznanie mechanizmów, poprzez które zespół metaboliczny wpływa na wydzielanie apolipoproteiny B-48 u człowieka. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​oporność na insulinę będzie związana z wyższymi poziomami lipoprotein jelitowych z powodu zwiększonego wydzielania tych cząstek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z zespołem metabolicznym:

  • Mężczyźni w wieku 18-60 lat
  • Obwód talii >102
  • cholesterol HDL < 1,1 mmol/l
  • Trójglicerydy > 1,7 mmol/L
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >6,1 mmol/l
  • Normalne ciśnienie krwi (<130/85)

Sterownica:

  • Mężczyźni w wieku 18-60 lat
  • Obwód talii >102
  • cholesterol HDL > 1,1 mmol/L
  • Trójglicerydy < 1,7 mmol/L
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,1 mmol/l
  • Normalne ciśnienie krwi (<130/85)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Mężczyźni < 18 lub > 60 lat
  • Palacze (> 1 papieros dziennie)
  • Zmiana masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających punkt wyjściowy badania
  • Osoby z wcześniejszą historią chorób sercowo-naczyniowych
  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • Osoby z dyslipidemią monogenową
  • Osoby przyjmujące leki na nadciśnienie lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipoprotein lub integralność błony śluzowej przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi lub żołądkowo-jelitowymi
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Osoby, które znajdują się w sytuacji lub w jakimkolwiek stanie, który w opinii badacza może zakłócać optymalny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tempa produkcji apolipoproteiny B-48 TRL.
Ramy czasowe: Tydzień 1
Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji dwunastnicy genów regulujących wchłanianie lipidów w jelitach.
Ramy czasowe: Tydzień 1
Geny regulujące wchłanianie lipidów w jelitach, które będą mierzone, to C1-podobny-1 Niemanna-Picka (NPC1L1), transportery kasetowe wiążące trifosforan adenozyny (ATP) (ABCG5/8), białko wiążące kwasy tłuszczowe (FABP), wiązanie elementów regulatorowych sterolu Białko (SREBP)
Tydzień 1
Zmiana ekspresji dwunastnicy genów regulujących syntezę lipidów w jelitach.
Ramy czasowe: Tydzień 1
Geny regulujące syntezę lipidów jelitowych, które będą mierzone, to acylo-koenzym A (CoA): acylotransferaza diacyloglicerolu (DGAT), acylo-CoA: O-transferaza cholesterolu 2 (ACAT2) i reduktaza 3-hydroksy-metyloglutarylo-CoA (reduktaza HMG CoA ).
Tydzień 1
Zmiana w syntezie apolipoproteiny B-48 zawierającej lipoproteiny (mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy (MTP), apolipoproteina B-48).
Ramy czasowe: Tydzień 1
Tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Subskrybuj