- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01829945
Badanie zależności między kinetyką apolipoproteiny B-48 a ekspresją genów regulujących metabolizm lipidów w jelitach u mężczyzn z zespołem metabolicznym (SMB48)
Badanie zależności między kinetyką apolipoproteiny B-48 a ekspresją genów regulujących metabolizm lipidów w jelitach u mężczyzn z zespołem metabolicznym.
Kilka linii dowodów wskazuje, że znaczną część zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD) można przypisać obecności grupy nieprawidłowości i zaburzeń metabolicznych, określanych jako zespół metaboliczny. Szacuje się, że około 25% dorosłej populacji Ameryki Północnej żyje z zespołem metabolicznym. Ostatnie badania pokazują, że nadmierna akumulacja aterogennych lipoprotein bogatych w triglicerydy (TRL) obserwowana u pacjentów z insulinoopornością jest częściowo spowodowana zwiększoną szybkością produkcji lipoprotein zawierających apolipoproteinę B-48 pochodzenia jelitowego. Jest to interesujące, ponieważ istnieją istotne dowody wskazujące, że podwyższone poziomy lipoprotein jelitowych są związane ze zwiększonym ryzykiem CVD. Jednak, jak wskazano w treści wniosku o grant, mechanizmy leżące u podstaw prowadzące do nadprodukcji lipoprotein w jelitach w stanach insulinooporności są słabo poznane.
Ogólnym celem proponowanych badań jest poznanie mechanizmów, poprzez które zespół metaboliczny wpływa na wydzielanie apolipoproteiny B-48 u człowieka. Podstawowa hipoteza jest taka, że oporność na insulinę będzie związana z wyższymi poziomami lipoprotein jelitowych z powodu zwiększonego wydzielania tych cząstek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z zespołem metabolicznym:
- Mężczyźni w wieku 18-60 lat
- Obwód talii >102
- cholesterol HDL < 1,1 mmol/l
- Trójglicerydy > 1,7 mmol/L
- Stężenie glukozy we krwi na czczo >6,1 mmol/l
- Normalne ciśnienie krwi (<130/85)
Sterownica:
- Mężczyźni w wieku 18-60 lat
- Obwód talii >102
- cholesterol HDL > 1,1 mmol/L
- Trójglicerydy < 1,7 mmol/L
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,1 mmol/l
- Normalne ciśnienie krwi (<130/85)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Mężczyźni < 18 lub > 60 lat
- Palacze (> 1 papieros dziennie)
- Zmiana masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających punkt wyjściowy badania
- Osoby z wcześniejszą historią chorób sercowo-naczyniowych
- Osoby z cukrzycą typu 2
- Osoby z dyslipidemią monogenową
- Osoby przyjmujące leki na nadciśnienie lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipoprotein lub integralność błony śluzowej przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi lub żołądkowo-jelitowymi
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
- Osoby, które znajdują się w sytuacji lub w jakimkolwiek stanie, który w opinii badacza może zakłócać optymalny udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tempa produkcji apolipoproteiny B-48 TRL.
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji dwunastnicy genów regulujących wchłanianie lipidów w jelitach.
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Geny regulujące wchłanianie lipidów w jelitach, które będą mierzone, to C1-podobny-1 Niemanna-Picka (NPC1L1), transportery kasetowe wiążące trifosforan adenozyny (ATP) (ABCG5/8), białko wiążące kwasy tłuszczowe (FABP), wiązanie elementów regulatorowych sterolu Białko (SREBP)
|
Tydzień 1
|
|
Zmiana ekspresji dwunastnicy genów regulujących syntezę lipidów w jelitach.
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Geny regulujące syntezę lipidów jelitowych, które będą mierzone, to acylo-koenzym A (CoA): acylotransferaza diacyloglicerolu (DGAT), acylo-CoA: O-transferaza cholesterolu 2 (ACAT2) i reduktaza 3-hydroksy-metyloglutarylo-CoA (reduktaza HMG CoA ).
|
Tydzień 1
|
|
Zmiana w syntezie apolipoproteiny B-48 zawierającej lipoproteiny (mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy (MTP), apolipoproteina B-48).
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF-129-05-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyPremutacja łamliwego XStany Zjednoczone
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)ZakończonySiatkówki | X-połączonyStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonySkanery CT X RayStany Zjednoczone
-
National Eye Institute (NEI)ZakończonySiatkówki | X-połączonyStany Zjednoczone
-
West China HospitalRekrutacyjny
-
SpinogenixJeszcze nie rekrutacja