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Untersuchung der Beziehungen zwischen der Kinetik von Apolipoprotein B-48 und der Expression von Genen, die den intestinalen Lipidstoffwechsel bei Männern mit metabolischem Syndrom (SMB48) regulieren

10. April 2013 aktualisiert von: Patrick Couture, Laval University

Untersuchung der Beziehungen zwischen der Kinetik von Apolipoprotein B-48 und der Expression von Genen, die den Lipidstoffwechsel im Darm bei Männern mit metabolischem Syndrom regulieren.

Mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) auf das Vorhandensein einer Reihe von Stoffwechselanomalien und -störungen zurückzuführen ist, die als metabolisches Syndrom bezeichnet werden. Es wird geschätzt, dass etwa 25 % der erwachsenen Bevölkerung Nordamerikas mit dem metabolischen Syndrom leben. Aktuelle Studien zeigen, dass die bei insulinresistenten Patienten beobachtete Überakkumulation von atherogenen triglyceridreichen Lipoproteinen (TRL) teilweise auf eine erhöhte Produktionsrate von aus dem Darm stammenden ApolipoproteinB-48-haltigen Lipoproteinen zurückzuführen ist. Dies ist von Interesse, da erhebliche Belege dafür vorliegen, dass erhöhte Werte an intestinalen Lipoproteinen mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Allerdings sind, wie im Hauptteil dieses Förderantrags dargelegt, die zugrunde liegenden Mechanismen, die bei insulinresistenten Zuständen zu einer intestinalen Überproduktion von Lipoproteinen führen, nur unzureichend verstanden.

Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Mechanismen zu untersuchen, durch die das metabolische Syndrom die Sekretion von Apolipoprotein B-48 beim Menschen beeinflusst. Die Haupthypothese besteht darin, dass eine Insulinresistenz aufgrund einer erhöhten Sekretion dieser Partikel mit einem höheren Gehalt an intestinalen Lipoproteinen einhergeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit metabolischem Syndrom:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Taillenumfang >102
  • HDL-Cholesterin < 1,1 mmol/L
  • Triglyceride > 1,7 mmol/L
  • Nüchternblutzucker >6,1 mmol/L
  • Normaler Blutdruck (<130/85)

Kontrollen:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Taillenumfang >102
  • HDL-Cholesterin > 1,1 mmol/L
  • Triglyceride < 1,7 mmol/L
  • Nüchternblutzucker <6,1 mmol/L
  • Normaler Blutdruck (<130/85)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Männer < 18 oder > 60 Jahre
  • Raucher (> 1 Zigarette/Tag)
  • Schwankung des Körpergewichts > 10 % während der letzten 6 Monate vor Studienbeginn
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Personen mit Typ-2-Diabetes
  • Patienten mit einer monogenen Dyslipidämie
  • Personen, die Medikamente gegen Bluthochdruck oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipoproteinstoffwechsel oder die Integrität der Magen-Darm-Schleimhaut beeinflussen
  • Patienten mit endokrinen oder gastrointestinalen Störungen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Probanden, die sich in einer Situation befinden oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der TRL-ApolipoproteinB-48-Produktionsrate.
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der duodenalen Expression von Genen, die die intestinale Lipidabsorption regulieren.
Zeitfenster: Woche 1
Gene, die die intestinale Lipidabsorption regulieren und gemessen werden, sind Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), Adenosintriphosphat(ATP)-bindende Kassettentransporter (ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein (FABP) und Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP)
Woche 1
Veränderung der duodenalen Expression von Genen, die die intestinale Lipidsynthese regulieren.
Zeitfenster: Woche 1
Gene, die die intestinale Lipidsynthese regulieren und gemessen werden, sind Acyl-Coenzym A (CoA): Diacylglycerin-Acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA:Cholesterin-O-Transferase 2 (ACAT2) und 3-Hydroxy-Methylglutaryl-CoA-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase). ).
Woche 1
Veränderung in der Synthese von ApolipoproteinB-48-haltigen Lipoproteinen (Mikrosomales Triglyceridtransferprotein (MTP), ApolipoproteinB-48).
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INAF-129-05-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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