- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01829945
Undersøgelse af forholdet mellem apolipoprotein B-48 kinetik og ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidmetabolisme hos mænd med metabolisk syndrom (SMB48)
Undersøgelse af forholdet mellem apolipoprotein B-48 kinetik og ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidmetabolisme hos mænd med metabolisk syndrom.
Adskillige beviser indikerer, at en betydelig del af hjertekarsygdomme (CVD) hændelser kan tilskrives tilstedeværelsen af en klynge af metaboliske abnormiteter og forstyrrelser, defineret som det metaboliske syndrom. Det er blevet anslået, at ca. 25% af den nordamerikanske voksne befolkning lever med det metaboliske syndrom. Nylige undersøgelser viser, at overakkumulering af atherogene triglyceridrige lipoproteiner (TRL) set hos insulinresistente patienter delvist skyldes øget produktionshastighed af intestinalt afledte apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner. Dette er af interesse, fordi der findes væsentlige beviser, der indikerer, at forhøjede niveauer af intestinale lipoproteiner er forbundet med øget CVD-risiko. Men som angivet i hoveddelen af dette tilskudsforslag er de underliggende mekanismer, der fører til tarmoverproduktion af lipoproteiner i insulinresistente tilstande, dårligt forstået.
Det generelle formål med den foreslåede forskning er at undersøge de mekanismer, hvorved det metaboliske syndrom påvirker apolipoproteinB-48 sekretion hos mennesker. Den primære hypotese er, at insulinresistens vil være forbundet med højere niveauer af intestinale lipoproteiner på grund af en øget sekretion af disse partikler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med metabolisk syndrom:
- Mænd i alderen 18-60 år
- Taljeomkreds >102
- HDL-kolesterol < 1,1 mmol/L
- Triglycerider > 1,7 mmol/L
- Fastende blodsukker >6,1 mmol/L
- Normalt blodtryk (<130/85)
Kontrolelementer:
- Mænd i alderen 18-60 år
- Taljeomkreds >102
- HDL-kolesterol > 1,1 mmol/L
- Triglycerider < 1,7 mmol/L
- Fastende blodsukker <6,1 mmol/L
- Normalt blodtryk (<130/85)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Mænd < 18 eller > 60 år
- Rygere (> 1 cigaret/dag)
- Kropsvægtsvariation > 10 % i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsens baseline
- Personer med tidligere hjertekarsygdomme
- Personer med type 2-diabetes
- Personer med en monogen dyslipidæmi
- Forsøgspersoner på hypertensionsmedicin eller medicin, der vides at påvirke lipoproteinmetabolismen eller integriteten af mave-tarmslimhinden
- Personer med endokrine eller gastrointestinale lidelser
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
- Forsøgspersoner, der er i en situation eller har en tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i TRL apolipoproteinB-48 produktionshastighed.
Tidsramme: Uge 1
|
Uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i duodenal ekspression af gener, der regulerer lipidabsorptionen i tarmen.
Tidsramme: Uge 1
|
Gener, der regulerer intestinal lipidabsorption, der vil blive målt, er Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), Adenosintriphosphat(ATP)-bindende kassettetransportører (ABCG5/8), Fatty Acid Binding Protein (FABP), Sterol Regulatory Element Binding Protein (SREBP)
|
Uge 1
|
|
Ændring i duodenal ekspression af gener, der regulerer intestinal lipidsyntese.
Tidsramme: Uge 1
|
Gener, der regulerer intestinal lipidsyntese, der vil blive målt, er Acyl-Coenzym A (CoA): diacylglycerol acyltransferase (DGAT), Acyl-CoA: kolesterol O-transferase 2 (ACAT2) og 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reduktase (HMG CoA reduktase) ).
|
Uge 1
|
|
Ændring i syntese af apolipoproteinB-48-holdige lipoproteiner (mikrosomalt triglyceridoverførselsprotein (MTP), apolipoproteinB-48).
Tidsramme: Uge 1
|
Uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF-129-05-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetMetabolisk syndrom X | Metabolisk kardiovaskulært syndrom | Insulinresistenssyndrom X | Dysmetabolisk syndrom XKorea, Republikken
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige