- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01829945
Изучение взаимосвязи между кинетикой аполипопротеина В-48 и экспрессией генов, регулирующих метаболизм липидов в кишечнике, у мужчин с метаболическим синдромом (SMB48)
Изучение взаимосвязи между кинетикой аполипопротеина В-48 и экспрессией генов, регулирующих метаболизм липидов в кишечнике у мужчин с метаболическим синдромом.
Несколько линий доказательств указывают на то, что значительная часть случаев сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) связана с наличием кластера метаболических нарушений и нарушений, определяемых как метаболический синдром. Было подсчитано, что примерно 25% взрослого населения Северной Америки живут с метаболическим синдромом. Недавние исследования показывают, что избыточное накопление атерогенных липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), наблюдаемое у пациентов с резистентностью к инсулину, частично связано с повышенной скоростью выработки липопротеинов, содержащих аполипопротеин B-48, происходящих из кишечника. Это представляет интерес, поскольку существуют существенные доказательства того, что повышенные уровни кишечных липопротеинов связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, как указано в основной части этой заявки на грант, основные механизмы, которые приводят к перепроизводству липопротеинов в кишечнике при резистентных к инсулину состояниях, плохо изучены.
Общая цель предлагаемого исследования заключается в изучении механизмов, с помощью которых метаболический синдром влияет на секрецию аполипопротеина B-48 у человека. Основная гипотеза состоит в том, что резистентность к инсулину будет связана с более высокими уровнями кишечных липопротеинов из-за повышенной секреции этих частиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты с метаболическим синдромом:
- Мужчины в возрасте от 18 до 60 лет
- Окружность талии >102
- ЛПВП-холестерин < 1,1 ммоль/л
- Триглицериды > 1,7 ммоль/л
- Глюкоза крови натощак >6,1 ммоль/л
- Нормальное артериальное давление (<130/85)
Элементы управления:
- Мужчины в возрасте от 18 до 60 лет
- Окружность талии >102
- ЛПВП-холестерин > 1,1 ммоль/л
- Триглицериды < 1,7 ммоль/л
- Глюкоза крови натощак <6,1 ммоль/л
- Нормальное артериальное давление (<130/85)
Критерий исключения:
- Женщины
- Мужчины < 18 или > 60 лет
- Курильщики (> 1 сигарета в день)
- Изменение массы тела > 10% в течение последних 6 месяцев до начала исследования
- Субъекты с предшествующей историей сердечно-сосудистых заболеваний
- Субъекты с диабетом 2 типа
- Субъекты с моногенной дислипидемией
- Субъекты, принимающие лекарства от гипертонии или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липопротеинов или целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Субъекты с эндокринными или желудочно-кишечными расстройствами
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет
- Субъекты, которые находятся в ситуации или имеют какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение скорости продукции аполипопротеина B-48 TRL.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в дуоденальной экспрессии генов, регулирующих всасывание липидов в кишечнике.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Гены, которые регулируют абсорбцию липидов в кишечнике, которые будут измеряться, представляют собой C1-подобный 1 Ниманна-Пика (NPC1L1), кассетные транспортеры, связывающие аденозинтрифосфат (АТФ) (ABCG5/8), белок, связывающий жирные кислоты (FABP), связывание регуляторного элемента стерола. Белок (SREBP)
|
1 неделя
|
Изменение дуоденальной экспрессии генов, регулирующих синтез липидов в кишечнике.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Гены, которые регулируют синтез липидов в кишечнике, которые будут измеряться, представляют собой ацил-кофермент А (КоА): диацилглицерол-ацилтрансферазу (ДГАТ), ацил-КоА: холестерин О-трансферазу 2 (АСАТ2) и 3-гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу). ).
|
1 неделя
|
Изменение синтеза аполипопротеина В-48, содержащих липопротеины (микросомальный белок-переносчик триглицеридов (МТР), аполипопротеин В-48).
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-129-05-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром X
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйХрупкая премутация XСоединенные Штаты
-
The Catholic University of KoreaЗавершенныйМетаболический синдром X | Метаболический сердечно-сосудистый синдром | Синдром резистентности к инсулину X | Дисметаболический синдром XКорея, Республика
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСиндром Тернера | Синдром Тернера Мозаицизм, 45, X/46, XX или XY | Синдром Тернера Мозаицизм 46,X,I(X)(Q10)/45,X | Синдром Тернера Кариотип 46, X с аномальной половой хромосомой, кроме I (Xq)Соединенные Штаты
-
West China HospitalРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйРезистентность к инсулину | Метаболический синдром XФранция
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенный
-
University of California, DavisЗавершенный
-
University of GuelphЗавершенныйМетаболический синдром XКанада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйМетаболический синдром XИспания, Аргентина, Австралия, Латвия, Индия, Мексика, Пакистан, Словакия, Коста-Рика, Новая Зеландия, Румыния, Российская Федерация, Чили
-
Laval UniversityЗавершенный