- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01829945
대사증후군(SMB48) 남성의 아포지단백 B-48 동역학과 장내 지질 대사를 조절하는 유전자 발현과의 관계 연구
대사증후군 남성의 장내 지질 대사를 조절하는 유전자 발현과 Apolipoprotein B-48 Kinetics의 관계에 관한 연구.
몇 가지 증거는 심혈관 질환(CVD) 사건의 상당 부분이 대사 증후군으로 정의되는 대사 이상 및 교란 클러스터의 존재에 기인한다는 것을 나타냅니다. 북미 성인 인구의 약 25%가 대사 증후군을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 최근 연구에 따르면 인슐린 저항성 환자에서 볼 수 있는 죽상경화성 트리글리세리드가 풍부한 지단백질(TRL)의 과잉 축적은 부분적으로 장에서 파생된 apolipoproteinB-48 함유 지단백질의 생산 속도 증가 때문인 것으로 나타났습니다. 이는 장내 지단백질 수치 상승이 CVD 위험 증가와 관련이 있다는 실질적인 증거가 존재하기 때문에 흥미롭습니다. 그러나 이 교부금 제안서 본문에 표시된 바와 같이 인슐린 저항성 상태에서 지단백질의 장내 과잉 생산으로 이어지는 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
제안된 연구의 일반적인 목적은 대사 증후군이 인간의 아포지단백B-48 분비에 영향을 미치는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 1차 가설은 인슐린 저항성이 이러한 입자의 분비 증가로 인해 더 높은 수준의 장내 지단백질과 연관될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대사 증후군이 있는 피험자:
- 18-60세 사이의 남성
- 허리 둘레 >102
- HDL-콜레스테롤 < 1.1mmol/L
- 중성지방 > 1.7mmol/L
- 공복 혈당 >6.1mmol/L
- 정상 혈압(<130/85)
통제 수단:
- 18-60세 사이의 남성
- 허리 둘레 >102
- HDL-콜레스테롤 > 1.1mmol/L
- 트리글리세리드 < 1.7mmol/L
- 공복 혈당 <6.1mmol/L
- 정상 혈압(<130/85)
제외 기준:
- 여성
- 남성 < 18 또는 > 60세
- 흡연자(> 1개비/일)
- 연구 기준선 이전 마지막 6개월 동안 체중 변동 > 10%
- 심혈관 질환의 이전 병력이 있는 피험자
- 제2형 당뇨병이 있는 피험자
- 단일유전자 이상지질혈증이 있는 피험자
- 지단백 대사 또는 위장 점막의 완전성에 영향을 미치는 것으로 알려진 고혈압 약물 또는 약물을 복용 중인 피험자
- 내분비계 또는 위장 장애가 있는 피험자
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 조건이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TRL apolipoproteinB-48 생성률의 변화.
기간: 1주차
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 지질 흡수를 조절하는 유전자의 십이지장 발현 변화.
기간: 1주차
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측정할 장내 지질 흡수를 조절하는 유전자는 Niemann-Pick C1-like-1(NPC1L1), 아데노신 삼인산(ATP) 결합 카세트 수송체(ABCG5/8), 지방산 결합 단백질(FABP), 스테롤 조절 요소 결합 단백질(SREBP)
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1주차
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장내 지질 합성을 조절하는 유전자의 십이지장 발현 변화.
기간: 1주차
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측정할 장내 지질 합성을 조절하는 유전자는 Acyl-Coenzyme A(CoA): diacylglycerol acyltransferase(DGAT), Acyl-CoA:cholesterol O-transferase 2(ACAT2) 및 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA reductase(HMG CoA reductase)입니다. ).
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1주차
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지단백질(Microsomal triglyceride transfer protein(MTP), apolipoproteinB-48)을 포함하는 apolipoproteinB-48 합성의 변화.
기간: 1주차
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1주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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