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Studio delle relazioni tra la cinetica dell'apolipoproteina B-48 e l'espressione dei geni che regolano il metabolismo lipidico intestinale negli uomini con sindrome metabolica (SMB48)

10 aprile 2013 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University

Studio delle relazioni tra la cinetica dell'apolipoproteina B-48 e l'espressione dei geni che regolano il metabolismo lipidico intestinale negli uomini con sindrome metabolica.

Diverse linee di evidenza indicano che una percentuale significativa di eventi di malattie cardiovascolari (CVD) sono attribuibili alla presenza di un cluster di anomalie e perturbazioni metaboliche, definito come sindrome metabolica. È stato stimato che circa il 25% della popolazione adulta nordamericana vive con la sindrome metabolica. Studi recenti mostrano che l'eccessivo accumulo di lipoproteine ​​aterogeniche ricche di trigliceridi (TRL) osservate in pazienti insulino-resistenti è in parte dovuto all'aumento del tasso di produzione di lipoproteine ​​contenenti apolipoproteina B-48 derivate dall'intestino. Ciò è interessante perché esistono prove sostanziali che indicano che livelli elevati di lipoproteine ​​intestinali sono associati ad un aumentato rischio di CVD. Tuttavia, come indicato nel corpo di questa proposta di sovvenzione, i meccanismi sottostanti che portano alla sovrapproduzione intestinale di lipoproteine ​​negli stati insulino-resistenti sono poco conosciuti.

L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di indagare i meccanismi attraverso i quali la sindrome metabolica influenza la secrezione di apolipoproteina B-48 nell'uomo. L'ipotesi principale è che l'insulino-resistenza sarà associata a livelli più elevati di lipoproteine ​​intestinali a causa di un'aumentata secrezione di queste particelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti con sindrome metabolica:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Circonferenza vita >102
  • Colesterolo HDL < 1,1 mmol/L
  • Trigliceridi > 1,7 mmol/L
  • Glicemia a digiuno > 6,1 mmol/L
  • Pressione sanguigna normale (<130/85)

Controlli:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Circonferenza vita >102
  • Colesterolo HDL > 1,1 mmol/L
  • Trigliceridi < 1,7 mmol/L
  • Glicemia a digiuno <6,1 mmol/L
  • Pressione sanguigna normale (<130/85)

Criteri di esclusione:

  • Donne
  • Uomini < 18 o > 60 anni
  • Fumatori (> 1 sigaretta/giorno)
  • Variazione del peso corporeo > 10% negli ultimi 6 mesi prima del basale dello studio
  • Soggetti con una precedente storia di malattie cardiovascolari
  • Soggetti con diabete di tipo 2
  • Soggetti con dislipidemia monogenica
  • Soggetti che assumono farmaci per l'ipertensione o farmaci noti per influenzare il metabolismo delle lipoproteine ​​o l'integrità della mucosa gastrointestinale
  • Soggetti con disturbi endocrini o gastrointestinali
  • Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni
  • - Soggetti che si trovano in una situazione o presentano qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con una partecipazione ottimale allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del tasso di produzione dell'apolipoproteina B-48 TRL.
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione duodenale dei geni che regolano l'assorbimento dei lipidi intestinali.
Lasso di tempo: Settimana 1
I geni che regolano l'assorbimento dei lipidi intestinali che saranno misurati sono Niemann-Pick C1-like-1 (NPC1L1), trasportatori di cassette leganti l'adenosina trifosfato (ATP) (ABCG5/8), proteina legante gli acidi grassi (FABP), legame con gli elementi regolatori degli steroli Proteine ​​(SREBP)
Settimana 1
Modifica dell'espressione duodenale dei geni che regolano la sintesi lipidica intestinale.
Lasso di tempo: Settimana 1
I geni che regolano la sintesi lipidica intestinale che verranno misurati sono l'Acyl-Coenzyme A (CoA): diacilglicerolo aciltransferasi (DGAT), l'Acyl-CoA:colesterolo O-transferasi 2 (ACAT2) e la 3-idrossi-metilglutaril-CoA reduttasi (HMG CoA reduttasi ).
Settimana 1
Cambiamento nella sintesi dell'apolipoproteina B-48 contenente lipoproteine ​​(proteina microsomiale di trasferimento dei trigliceridi (MTP), apolipoproteina B-48).
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INAF-129-05-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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